準備階段1.1領導決策,統一思想公司比較高領導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者,授權其按IATF16949推行小組。1.2設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學習培訓a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。c.普通員工學習IATF16949基礎知識。ISO/TS 16949作為國際汽車零部件供應商行業的質量管理體系標準.安徽ISO14001管理體系咨詢
企業申請認證的基本條件:1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的《企業法人營業執照》、《生產許可證》或等效文件;2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC27001:2005標準要求建立,并實施運行3個月以上;3、至少完成一次內部審核,并進行了管理評審;4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰。27001認證適用于哪些企業?1、以信息為生命線的行業金融行業(銀行,保險,證券,基金,期貨等)通信行業(電信,網通,移動,聯通等)皮包公司(外貨,進出口,HR,獵頭,會計事務所);2、對信息技術依賴度高的行業鋼鐵,半導體,物流電力,能源外包(ITO或BPO):IT,軟件,電信IDC,呼叫中心,數據錄入,數據處理加工等;3、工藝技術要求高、競爭對手渴望得到的醫藥,精細化工研究機構。江蘇信息技術服務管理體系咨詢IATF16949是基于ISO9000為基礎,針對汽車供應鏈行業特點制定出來的國際標準.
ISO27001信息安全管理體系,采用PDCA循環模型,分為四個階段:安全風險評估、規劃體系建設方案(Plan),建立并實施信息安全管理體系(Do),體系運行績效考核(Check),持續改進(Action)。軍師重點說說企業在應對ISO27001認證時應該怎么建設符合標準要求的信息安全管理系統,重點從五個方面來進行:01確立管理系統使用的范圍必須覆蓋到公司的每一個職能部門,或者覆蓋公司信息系統相連的外部機構,例如合作伙伴、供應商等。同時從系統層次考慮覆蓋網絡系統、服務器平臺系統、數據、安全管理、應用系統以及支撐信息系統的場所和所處的周邊環境以及場所內,確保計算機系統正常運營的設施設備等。
ClassIIa低到中風險定義如下:a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫治裝置e.供應可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如:手術用手套、手術用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫治器、紅外線電子醫治器、紅外線電子牙刷、氣血循環機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發展。
ISO13485醫療器械質量管理體系認證清單:認證注冊條件1.申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2.已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。3.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。4.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月,生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次內部審核及一次管理評審。5.在提出認證申請前的一年內,申請組?????織的產品無重大顧客投訴及質量事故。ISO27701給企業在隱私保護和信息安全方面給出了指導建議。上海能源管理體系咨詢
誠信管理體系認證有助于提升企業形象。安徽ISO14001管理體系咨詢
11步編寫、修改四級文件(表單)對于與其它部門有關聯的表單比較好相互討論后再定稿。第12步ISO9001質量管理體系文件審查、發布注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否、關聯內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質量管理體系文件審查、發布注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否、關聯內容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。安徽ISO14001管理體系咨詢