第20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。現(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。第21步現(xiàn)場審核的不符合項(xiàng)糾正糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間,即短是7天后無問題即可拿證。第22步取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。ISO27001信息安全管理體系通過認(rèn)證能保證和證明組織所有的部門對信息安全的承諾。江蘇環(huán)境管理體系辦理
ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下:a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如:手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。上海信息技術(shù)服務(wù)管理體系ISO20000合理及有效地融合和運(yùn)用信息內(nèi)容、基礎(chǔ)架構(gòu)、運(yùn)用及人員等IT網(wǎng)絡(luò)資源。
第3步組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。第4步ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重,比較好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
ISO50001認(rèn)證流程:1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備依據(jù)國家相關(guān)政策的推動,各省地方有關(guān)部門的工作實(shí)施方案下放,各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開始決策安排能源管理體系建設(shè)工作,并安排具體體系管理部門負(fù)責(zé)人尋求能源體系咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應(yīng)識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動和運(yùn)行。3、初始能源評價(jià)初始能源評審包括兩部分內(nèi)容:能源管理調(diào)查;能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ),咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、確定優(yōu)先事項(xiàng)、編制體系文件的依據(jù)。同時(shí)處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓(xùn)等工作,能源能否在體系中正常良好的運(yùn)行,主要是依靠內(nèi)審員的工作質(zhì)量和效力,因此針對企業(yè)實(shí)際情況做能源內(nèi)審員培訓(xùn)是非常重要的環(huán)節(jié)之一。誠信管理體系認(rèn)證有助于增加資金支持。
02安全風(fēng)險(xiǎn)評估企業(yè)技術(shù)類的評估和主要包括企業(yè)安全管理類的評估。安全管理評估的內(nèi)容包括與ISO27001信息安全管理體系相關(guān)的11個方面,包括信息安全政策、安全組織、資產(chǎn)分類與控制、人員安全、物理與環(huán)境安全、通信與運(yùn)行管理、訪問控制等,系統(tǒng)開發(fā)和維護(hù)、安全事件管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理和合規(guī)性。安全技術(shù)評估是基于資產(chǎn)安全等級的分類。通過對信息設(shè)備的安全掃描和安全設(shè)備的配置,對現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、服務(wù)器系統(tǒng)、終端和網(wǎng)絡(luò)安全架構(gòu)的安全狀況和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和分析,為安全加固提供依據(jù)。03規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上,針對企業(yè)存在的安全風(fēng)險(xiǎn)提出安全建議,提高系統(tǒng)的安全性和抗攻擊能力。04信息安全體系建設(shè)與運(yùn)行系統(tǒng)建設(shè)以信息安全模式和企業(yè)信息化為基礎(chǔ),兼顧內(nèi)外部安全功能。規(guī)劃信息安全技術(shù)可以從安全基礎(chǔ)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)、系統(tǒng)和應(yīng)用四個方面進(jìn)行規(guī)劃。05改進(jìn)ISO27001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)信息安全管理體系文件編制完成后,按文件控制的要求進(jìn)行評審和批準(zhǔn),有效的體系文件下發(fā)到各部門,保持體系運(yùn)行過程中的記錄,定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,對不符合或潛在不符合項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施,不斷完善信息安全管理體系。GB/T 50430是國家出臺的一種針對建筑施工類企業(yè)施行的一種認(rèn)證。安徽信息技術(shù)服務(wù)管理體系培訓(xùn)
ISO 13485是國際性的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)療器械行業(yè)。江蘇環(huán)境管理體系辦理
(9)組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證?答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際,沒有達(dá)成是允許的,只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達(dá)成,就要檢討修訂目標(biāo)。(10)正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核?答:可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時(shí)性的措施,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。(11)過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系?答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率,是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個指標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個指標(biāo)的。(12)組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過程方法審核表?答:可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對全球第三方認(rèn)證中心而言的,并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審時(shí),仍然可以借鑒使用。當(dāng)然,鼓勵組織采用過程方法進(jìn)行審核。江蘇環(huán)境管理體系辦理