ISO45001可以通過如下方式來加以應用：制定和實施職業健康安全方針和目標通過理解組織所處的環境、需要應對的風險和機遇，來建立系統的管理過程進行危險源辨識、風險評價，并確定必要的控制措施提升人員的職業健康安全意識和能力評價職業健康安全績效，尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業健康安全事務中發揮積極作用ISO45001將在何時正式發布？ISO45001已經于2017年11月底進入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，FDIS)，如果投票順利，預計早將于2018年3月正式發布。ISO45001和其他標準的關系？ISO45001和其他ISO管理體系標準，如ISO9001:2015（質量管理體系）和ISO14001:2015（環境管理體系）一樣采用了高階結構。在制定標準的時候，對其他國際標準的內容給予了考慮，如OHSAS18001、國際勞工組織的職業安全健康指南、國家標準、國際勞工標準和公約。正是因為提前考慮了和其他標準的融合，等到ISO45001發布之后，我們可以發現它和那些標準、指南和公約和要求是一致的。如果您現在已經建立了職業健康安全管理體系，那么今后切換到ISO45001就相對比較容易，同時，也便于組織將職業健康安全管理要求融入和整合到總體的管理過程中去。ISO 14001是有助于提高組織的形象和競爭力的。安徽ISO27001管理體系培訓

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監視器、骨釘、骨板、人工關節、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環、神經系統直接接觸用以診斷、監測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內產生生物效應，經過化學變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規定醫療物質且該物質可能對人體產生作用以輔助醫療作用的所有裝置d.長期植入式醫療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術縫合線、關節注射液、腦部引流系統…等等。安徽ISO27001管理體系辦理ISO9001 強調對風險和機遇的識別與控制。

確定要編制的文件清單3.1整理現有的各類質量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導性文件。就質量體系文件的要求、內容、格式作出規定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規定：a.編寫、討論、審核、批準的人員b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準。

11步編寫、修改四級文件（表單）對于與其它部門有關聯的表單比較好相互討論后再定稿。第12步ISO9001質量管理體系文件審查、發布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質量管理體系文件審查、發布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO 13485標準適用于任何參與醫療器械生命周期的機構。

ISO50001認證申請資料1.營業執照/或組織代碼證/資質或許可證復印件；2.認證申請書/合同文本（申請書中的認證體系、注冊地點和生產地點、適用標準，人力和技術資源、認證范圍等應填寫完整）；3.受控的能源管理手冊/程序文件；4.主要產品典型生產工藝流程圖；5.主要用能設備設施清單；6.申請組織多場所清單；7.申請組織適用的能源管理法律法規、標準及其他要求清單；8.申請組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標準煤）；9.本年度產品單位產量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。質量體系認證有利于參加重大工程招標及主要主機廠配套等競爭。上海27701管理體系咨詢

ISO 50001適用于任何組織，不論組織的規模、所屬的產業部門或地理位置如何。安徽ISO27001管理體系培訓

（9）組織的質量目標值很低是否能通過認證？答：目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產車間，是否能進行現場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產品質量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產場地開始生產前，進行作業準備驗證。（11）過程業績和質量目標有何關系？答：組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產計劃達成率幾個指標的實現，從而達到準時交貨率這個指標的。（12）組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認證中心而言的，并不是針對內部審核所說的。組織在對質量管理體系進行內審時，仍然可以借鑒使用。當然，鼓勵組織采用過程方法進行審核。安徽ISO27001管理體系培訓