準備階段1.1領導決策,統一思想公司比較高領導作出IATF16949貫標和認證的決策,任命管理者,授權其按IATF16949推行小組。1.2設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業技術、質量管理,具有較強的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員,進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學習培訓a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握,掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。c.普通員工學習IATF16949基礎知識。ISO13485體系對產品進行認證,使制造商能夠證明他們所提供的醫療器械及服務是符合市場標準并適用法規要求。江蘇ISO13485管理體系年審
SO14000系列標準是國際標準化組織很對環境管理推出的第二個管理體系標準,其內容涉及管理管理體系、環境審核、生命周期評價等國家環境領域內的諸多焦點問題。在ISO14000系列標準中,以ISO14001標準為重要,它融合世界上許多發達國家在環境管理方面的經驗于一身,而形成的一套完整的、科學的、操作性強的體系標準。標準要求企業對生產全過程進行有效控制,從初的設計到終的產品及服務交付,都需要考慮減少污染的產生、排放和對環境的影響。通過設定建立目標、指標、管理方案對重要環境因素進行控制,達到減少或完全避免污染物超標排放,從而節省支出,降低成本,獲得的經濟效益。上海ISO45001管理體系咨詢ISO20000合理及有效地融合和運用信息內容、基礎架構、運用及人員等IT網絡資源。
內部質量管理體系審核認證前至少進行一次內審,對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。07管理評審認證前至少進行一次管理評審,確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。08審核認證8.1向認證機構提交質量手冊及有關文件。8.2認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。8.3預審:通過預審,可以使員工對認證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。8.4正式現場審核a.第1次會議;b.現場參觀;c.現場檢查、開具不合格報告;d.內部評定;e.末次會議。對審核中的不合格項采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實施;9.2對糾正措施的有效性并給出結論
認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件(如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證等)。2.有效的資質證明(如:醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證等涉及法律法規規定的行政許可的須提交相應的行政許可證件復印件)。3.組織簡介(內容包括企業介紹、產品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等)人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖(標明關鍵過程、特殊過程和外程)。4.管理體系成文信息:方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息,必須提供:車間布局圖(潔凈車間)、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構(包括多場所或臨時場所)情況登記表。6.質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明(產品檢驗規范)。7.國家、行業產品/服務監督抽查報告(如發生)。8.產品說明書(適用時,如:終產品需提供)。9.適用的法律法規清單,包括產品標準清單(適用時,如:終產品需提供)。GB/T 50430是國家出臺的一種針對建筑施工類企業施行的一種認證。
ISO50001認證流程:1、領導決策與準備依據國家相關政策的推動,各省地方有關部門的工作實施方案下放,各地耗能企業領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作,并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構進行咨詢工作。2、范圍界定企業能源管理體系涵蓋范圍包括生產過程、服務、以及產品等與能源相關因素。企業應識別確定的企業邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。3、初始能源評價初始能源評審包括兩部分內容:能源管理調查;能源技術調查。初始能源評審是企業能源管理體系建立的基礎,咨詢老師需要現場對企業的生產過程以及以往的耗能情況歷史數據進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優先事項、編制體系文件的依據。同時處理體系宣貫、能源內審員培訓等工作,能源能否在體系中正常良好的運行,主要是依靠內審員的工作質量和效力,因此針對企業實際情況做能源內審員培訓是非常重要的環節之一。T50430會加強工程建設施工企業的質量管理工作。安徽信息安全管理體系輔導
質量體系認證有利于市場開拓,發展新客戶。江蘇ISO13485管理體系年審
ISO50001認證申請資料1.營業執照/或組織代碼證/資質或許可證復印件;2.認證申請書/合同文本(申請書中的認證體系、注冊地點和生產地點、適用標準,人力和技術資源、認證范圍等應填寫完整);3.受控的能源管理手冊/程序文件;4.主要產品典型生產工藝流程圖;5.主要用能設備設施清單;6.申請組織多場所清單;7.申請組織適用的能源管理法律法規、標準及其他要求清單;8.申請組織主要能源種類,以及年綜合能耗量(換算為噸標準煤);9.本年度產品單位產量綜合能耗水平;10.能耗核算邊界表述。江蘇ISO13485管理體系年審