類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之?dāng)⑹觥⒒蚴褂糜l(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對人體可能帶來的危險(xiǎn)程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風(fēng)險(xiǎn)(Lowrisk)?ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風(fēng)險(xiǎn)(Mediumrisk)?ClassIII高風(fēng)險(xiǎn)(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時(shí)性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗(yàn)手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。誠信管理體系認(rèn)證有助于提高企業(yè)誠信水平。浙江ISO14001管理體系審核

1）哪些組織可以申請IATF16949認(rèn)證？答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。（2）混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認(rèn)證？答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。（3）某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類，能否申請IATF16949認(rèn)證？答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。（4）按IATF16949體系運(yùn)行多長時(shí)間才可申請認(rèn)證？答：IATF規(guī)定，組織的運(yùn)行業(yè)績要有12個(gè)月，實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個(gè)月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。安徽質(zhì)量管理體系ISO5001能源管理體系強(qiáng)化能源績效改進(jìn)。

建筑行業(yè)，是一個(gè)實(shí)行資質(zhì)準(zhǔn)入的行業(yè)，沒有資質(zhì)的建筑企業(yè)幾乎是無法獲得工程的。一旦有了建筑資質(zhì)，企業(yè)便能選擇合適的工程承包，從而開始正常的運(yùn)營。建筑業(yè)各種招標(biāo)投標(biāo)一般都需要四體系認(rèn)證（環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系、建筑施工質(zhì)量體系），一個(gè)靠譜的質(zhì)量體系認(rèn)證更是對自身實(shí)力的比較好體現(xiàn)，是取得客戶配套資格和進(jìn)入國際市場至關(guān)重要的敲門磚。相較于建筑施工質(zhì)量體系，ISO三體系大家應(yīng)該都比較熟知。GB/T50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》,是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作,規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機(jī)料進(jìn)場、施工過程管理及施工過程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、檔案移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)。其實(shí)就是通過推動企業(yè)實(shí)施GB/T50430,進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)質(zhì)責(zé)任,提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平,促進(jìn)施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。

企業(yè)申請需準(zhǔn)備的資料1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復(fù)印件;2、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件;3、申請認(rèn)證組織的信息安全管理體系有效運(yùn)行的證明文件;4、申請組織的簡介；5、申請組織的體系文件；6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求申請組織提交的其他補(bǔ)充資料。認(rèn)證流程1、按照ISO27001標(biāo)準(zhǔn)要求建立體系框架(手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格);2、體系建立后，需要運(yùn)行一段時(shí)間，少三個(gè)月，產(chǎn)生三個(gè)月的運(yùn)行記錄;3、遞交審核申請;4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估費(fèi)用和正式審核時(shí)間;5、第一階段審核，檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;6、第二階段審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常將現(xiàn)場審核并給出建議;7、頒布信息安全體系證書。質(zhì)量體系認(rèn)證在國內(nèi)市場也可以有取得顧客信任的“通行證”，這為發(fā)展出口創(chuàng)造了有利條件。

ISO50001認(rèn)證流程：1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備依據(jù)國家相關(guān)政策的推動，各省地方有關(guān)部門的工作實(shí)施方案下放，各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開始決策安排能源管理體系建設(shè)工作，并安排具體體系管理部門負(fù)責(zé)人尋求能源體系咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應(yīng)識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動和運(yùn)行。3、初始能源評價(jià)初始能源評審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ)，咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標(biāo)指標(biāo)和管理方案、確定優(yōu)先事項(xiàng)、編制體系文件的依據(jù)。同時(shí)處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓(xùn)等工作，能源能否在體系中正常良好的運(yùn)行，主要是依靠內(nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對企業(yè)實(shí)際情況做能源內(nèi)審員培訓(xùn)是非常重要的環(huán)節(jié)之一。ISO 14001是有助于提高組織的形象和競爭力的。誠信管理體系審核

IATF16949質(zhì)量管理體系是專門針對汽車供應(yīng)鏈企業(yè)的質(zhì)量管理體系.浙江ISO14001管理體系審核

ISO20000認(rèn)證好處:企業(yè)建立IT服務(wù)管理體系的目標(biāo)是為了企業(yè)建立起一套行之有效的以客戶為中心的自我完善的體系。在實(shí)施認(rèn)證ISO20000管理體系后，在各個(gè)流程當(dāng)中，各個(gè)工作崗位上都建立了一個(gè)自我完善的循環(huán)，工作的策劃、執(zhí)行、檢查，以及持續(xù)的發(fā)現(xiàn)問題改善問題的體系建立起來，使每個(gè)員工都擁有問題意識，自覺的發(fā)現(xiàn)自己工作當(dāng)中的問題，并通過系統(tǒng)的解決問題的方法，將問題一個(gè)一個(gè)的解決。IT服務(wù)提供商通過實(shí)施IT服務(wù)管理體系。浙江ISO14001管理體系審核