ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風險的大企業、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構、學術科研機構、或者機關部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統的方法來管理人員的職業健康和安全。應用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業場所。如：提高符合法律法規的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業健康安全管理水準的認可。ISO27001信息安全管理體系通過認證能保證和證明組織所有的部門對信息安全的承諾。上海信息技術服務管理體系輔導

類別如何劃分醫療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。浙江能源管理體系審核誠信管理體系認證來提高企業信用的透明度，向社會和投資者展示企業的信用品質，樹立企業外在的信用形象。

第1次內部審核內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（第1會議、現場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。17步ISO9001質量管理體系管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。第18步內部質量體系補審復審：對內部質量體系審核、管理評審進行專項審核。第19步ISO9001質量管理體系認證申請在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

ISO27001是信息安全領域的管理體系標準，類似于質量管理體系認證的ISO9000標準，可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續發展，能夠通過此認證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學有效的管理體系作為保障。作為目前國際上具有代表性的信息安全管理體系標準，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險公司、電信運營商、網絡公司及許多跨國公司得到了廣泛應用，該標準重新定義了對信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業確保有足夠并具有針對性的安全控制。通過信息安全管理體系的建立、運行和改進，可以進一步規范企業相關的信息管理工作，從而確保企業云計算服務的安全問題。ISO13485體系對產品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫療器械及服務是符合市場標準并適用法規要求。

四大體系認證對企業好處1、強化品質管理，提高企業效益，增強客戶信心，擴大市場份額。通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業在顧客心中的地位，增強顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，比較高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，及時對于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作。4、明確控制可能產生不合格產品的各個環節，尋找產生不合格產品的根本原因，防止再次發生，降低公司發生的不良質量成本，并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率。5、節省了第二方審核的精力和費用，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題。6、獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，獲得國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘；同時也是企業開展供應鏈管理很重要的依據。ISO 50001適用于任何組織，不論組織的規模、所屬的產業部門或地理位置如何。安徽醫療器械質量管理體系

ISO14000.提升公司管理能力、提高企業競爭力。上海信息技術服務管理體系輔導

內部質量管理體系審核認證前至少進行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。07管理評審認證前至少進行一次管理評審，確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。08審核認證8.1向認證機構提交質量手冊及有關文件。8.2認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進行修正或補充。8.3預審：通過預審，可以使員工對認證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時的風險。8.4正式現場審核a.第1次會議；b.現場參觀；c.現場檢查、開具不合格報告；d.內部評定；e.末次會議。對審核中的不合格項采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實施；9.2對糾正措施的有效性并給出結論上海信息技術服務管理體系輔導