菌液制作SOP流程與質控要求（一）菌液SOP流程要求糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4°C，6h內送至糞菌庫，在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經4℃離心，去上清液，加入凍干保護劑（脫脂奶粉聯合甘油或特殊保存液，已申請專利），用振蕩器混勻，制成菌懸液預凍。2.迅速將凍結樣品移入冷凍干燥機中冷凍干燥24h，將凍干后的菌粉進行膠囊封裝，膠囊采用當前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊，密封包裝后在?20℃冰箱中保藏。初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創新性醫療手段。江西菌液灌腸菌群移植定制

供體的個人史：主要依賴訪談與問卷完成。作息規律，飲食健康，家庭和睦，無不良性習慣，無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮；近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗。近6個月未接受紋身或出現皮膚破損。近6個月無熱帶地區旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經期。供體的穩定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復查以上項目，符合上述要 求；每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序，驗證 菌群組成及多樣性穩定。江西菌液灌腸菌群移植定制美益添菌群移植使用通過專業處理的移植物。

目前,移植次數和移植周期無統一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內重復使用。對于偽膜性結腸炎FMT技術失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術,可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術、或者次數較少的重復使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結腸炎的兩項臨床研究發現,連續8周的FMT技術可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。

在進行配型初幼菌群移植時，供受體間的菌群配型匹配是一個關鍵的步驟。為了實現這一目標，我們需要使用一些方法和技術來分析和比較供體和受體的菌群。一種常用的方法是通過高通量測序技術對菌群進行分析。這種技術可以快速、準確地測定菌群的組成和豐度。通過比較供體和受體的菌群組成，我們可以確定它們之間的相似性和差異性，從而評估它們之間的配型匹配程度。另外，我們還可以使用功能基因組學的方法來評估供受體間的菌群配型匹配。功能基因組學可以研究菌群的基因組，了解它們的功能和代謝能力。通過比較供體和受體的功能基因組，我們可以評估它們之間的功能相似性，從而判斷它們之間的配型匹配程度。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。

美益添菌群移植是一種通過專業處理的移植物，旨在改善人體菌群平衡，提高健康水平。菌群移植是將健康的微生物群體從一個人的身體轉移到另一個人的身體，以恢復或改善接受者的菌群平衡。這種移植通常通過將糞便樣本中的微生物群體提取出來，經過處理和篩選后，再通過不同的途徑送入接受者的體內，如口服膠囊、灌腸等。美益添菌群移植的原理是通過引入健康的微生物群體來改善接受者的菌群平衡。人體內的微生物群體與我們的健康密切相關，它們參與調節免疫系統、消化系統和代謝等重要生理過程。當菌群失衡時，可能導致多種健康問題，如腸道炎癥、腸易激綜合征等。通過美益添菌群移植，可以引入豐富多樣的健康微生物群體，幫助恢復菌群平衡，從而改善相關健康問題。初幼菌群移植可能成為預防和醫療嬰幼兒胃腸道疾病的新手段。江西特色菌群移植市場價格

菌群移植可能在改善腸道功能障礙、減輕癥狀方面發揮作用。江西菌液灌腸菌群移植定制

標準供體篩選標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產廣譜B-內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。江西菌液灌腸菌群移植定制