在中華醫學會腸外腸內營養學分會、中國國際醫療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態解決創新聯盟和上海預防醫學會微生態專業委員會的倡議下,組織FMT專業人士委員會,基于微生態聯盟大數據的臨床經驗,依據專業人士委員會意見,結合國內外文獻和FMT專業人士共識,本中心起草了“菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用專業人士共識”初稿并進行了函審,同意率>80%被視為達成共識:未能達成共識的意見,將被修訂并重新表決一次,同時記錄未能達成共識的原因。目前,針對FMT標準化方法學的建立與臨床應用初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科解決團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者人選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)成功標準;(11)聯合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)并發癥的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(Grading of Recommendations Assessment)進行分級,證據質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別。初幼菌群移植為未來維護嬰幼兒腸道健康提供了新的醫療思路。武漢糞菌群移植廠家供應
洗滌菌群移植作為一種新興的生物技術,具有廣闊的應用前景。目前,洗滌菌群移植已經在皮膚疾病醫療、腸道健康維護等領域取得了一定的成果,并且在其他領域的應用也在不斷拓展。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著重要作用,其優化將進一步提高洗滌菌群移植的效果和應用范圍。洗滌菌群移植的特定洗滌流程可以通過選擇更加溫和的洗滌劑和消毒劑來優化。傳統的洗滌劑和消毒劑可能對有益菌群產生不良影響,降低其活性和存活率。因此,研發更加溫和的洗滌劑和消毒劑,以減少對有益菌群的損害,是優化洗滌流程的重要方向。浙江腸道菌群移植價位口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。
移植物(菌液和膠囊)監管要求(一)倉儲場所管理醫療機構應設立FMT專屬倉儲場所,并制定和執行FMT倉儲場所管理制度。1.倉儲場所的選址、設計、布局、建造、改造和維護,應當符合FMT儲存的要求(包括溫度、濕度、通風及避光設施等),防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.應建立和完善驗收、入庫、出庫、退貨制度,有清晰準確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護措施,FMT移植物需有明確的標識,并做到先進先出。(二)配送管理1.配送人員應嚴格執行核對制度,及時配送,配送過程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應在配置后6個月內,并低溫保存送達。
標準供體篩選標準:1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產廣譜B-內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。特色菌群移植可能涉及針對性的菌群篩選和培養。
FMT的消毒隔離要求:壓力蒸汽滅菌:必須進行工藝監測、化學監測和生物監測。工藝監測應每鍋進行,并詳細記錄。化學監測應每包進行,手術包尚需進行中心部位的化學監測。預真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行布維-狄克試驗(Bowie-Dictest)。生物監測應每月進行,新滅菌器使用前必須先進行生物監測,合格后才能使用;對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須先進行生物監測,合格后才能采用。除此之外,還需要對實驗室,使用紫外線消毒等。特定菌群移植針對某些已知有益菌株進行定向移植。武漢糞菌群移植廠家供應
受體初幼菌群移植根據特定受體的個體需求進行定制。武漢糞菌群移植廠家供應
結直腸菌群移植是一種醫療腸道微生物失調的方法,主要針對結腸和直腸區域的菌群移植。腸道微生物是人體內的一種微生物群落,對人體健康起著重要作用。當腸道微生物失調時,可能會導致一系列健康問題,如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結腸和直腸區域,以恢復腸道微生物的平衡,從而改善患者的健康狀況。結直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本,經過處理和篩選后,將其注入到患者的結腸和直腸區域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用,促進有益菌群的生長和繁殖,抑制有害菌群的生長,從而恢復腸道微生物的平衡。此外,結直腸菌群移植還可以通過改變腸道環境,增強腸道黏膜屏障功能,減少炎癥反應,促進腸道修復和再生。武漢糞菌群移植廠家供應