相同制劑認定：程序及標準；經M1登記證持有人授權，且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的，可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的，應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定；毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比，急性毒性試驗結果系數不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數），對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致，認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照，當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對，其系數不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數），可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。四川農用微生物菌劑登記證代理，四川農用微生物菌劑證代辦。重慶生物有機肥登記費用預算

化學農藥原藥（母藥）毒理學資料：急性毒性試驗；急性經口毒性試驗資料；急性經皮毒性試驗資料；急性吸入毒性試驗資料；眼睛刺激性試驗資料；皮膚刺激性試驗資料；皮膚致敏性試驗資料；急性神經毒性試驗資料；遲發性神經毒性試驗資料；亞慢（急）性毒性試驗資料；亞慢性經口毒性試驗資料；亞慢（急）性經皮毒性試驗資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗資料；致突變性試驗資料；生殖毒性試驗資料；致畸性試驗資料；慢性毒性和致*性試驗資料；代謝和毒物動力學試驗資料；內分泌干擾作用試驗資料；人群接觸情況調查資料；相關雜質和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料 樂山農藥肥料登記政策法規咨詢農業部登記肥料變更資料要求。

2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品（M1，下同)相比，申請認定產品（M2，下同）符合以下全部要求時，可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關雜質；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關雜質；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果，等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時，認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時，需進行第二階段認定。

針對政策變化，2017年12月1日，原農業部令2017年第8號《農業部關于修改和廢止部分規章、規范性文件的決定》發布，修訂了《肥料登記管理辦法》和《肥料登記資料要求》。另外，2015年9月，原農業部種植業管理司就肥料登記行政審批制度召開新聞發布會，提出企業獲得肥料登記證后，生產、銷售技術指標高于登記技術指標的產品時，需向肥料登記機關進行標簽備案，每一個備案標簽應提交一份對應的產品質量檢驗報告。緩釋肥料、土壤調理劑等評審審批產品應嚴格按照肥料登記證信息進行生產、銷售。《肥料標識內容和要求》GB18382-2021，肥料產品包裝標識印刷要求。

肥料登記審批的流程1省級農業農村部門受理轄區肥料生產企業肥料登記申請，對企業生產條件進行考核，提出初審意見。2農業農村部***服務大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關資料，農業農村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品，申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農業農村部肥料登記評審委員會秘書處根據有關規定對申請資料進行技術審查并組織開展產品質量檢測和安全性評價試驗。4產品質量檢測或安全性評價試驗結果不符合要求的，申請人自收到農業農村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內，可提出一次復檢申請。5農業農村部肥料登記評審委員會對申請登記產品進行評審。6農業農村部種植業管理司按照有關規定，根據技術審查和評審意見提出審批方案，按程序報批。7農業農村部種植業管理司根據簽批文件辦理批件，制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限：1農業農村部自受理申請或收到省級農業農村部門報送的初審意見，在9個月內由農業農村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術審查，并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農業農村部收到肥料登記評審委員會評審意見后，20個工作日內作出審批決定。境外企業肥料登記需要額外提供的資料。自貢微生物菌劑登記代辦

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