相同制劑認定:程序及標準;經M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數),對于出現陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數),可認定M2與M1的環境影響資料具有等同性。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。南充登記哪家速度快
根據新標準《肥料標識內容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標:1、實行生產許可,肥料登記管理的產品,應根據有關規定標明相應有效的標記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標明執行團體標準、企業標準的產品。商品名稱不應引起用戶、消費者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養、保綠、保花、保果等。與肥料名稱標注在同一行的內容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規格、等級和凈含量:1、新增:總氮以N計,磷以P2O5計,鉀以K2O計,中量元素、微量元素以元素單質計,固體產品用質量分數(%)計,液體產品用質量分數(%)或質量濃度(g/l)計,養分含量應以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎計算。2、不應以“總有效成分”、“總含量”、“總指標值”等與總養分。肥料登記需要什么手續成都豐登廣源農業科技有限公司獲得****的公示!
《肥料登記管理辦法》規定,農業部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調理劑產品的登記和監督管理工作。省、自治區、直轄市人民農業行政主管部門協助農業部做好本行政區域內復混(合)肥料、有機-無機復混肥料、有機肥料、床土調酸劑的肥料登記工作。不過,當前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑登記證核發”下放至設區市農業主管部門實施管理。
農藥"三證"指農藥登記證、農藥生產許可證和農藥標準。根據農藥管理條例:“國家實行農藥登記制度。農藥生產企業、向中國出口農藥的企業應當依照本條例的規定申請農藥登記,新農藥研制者可以依照本條例的規定申請農藥登記。國家實行農藥生產許可制度。農藥生產企業應當具備一定條件,并按照***農業主管部門的規定向省、自治區、直轄市人民**農業主管部門申請農藥生產許可證。”根據國家標準化法:“企業應當公開其執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的編號和名稱;企業執行自行制定的企業標準的,還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。”每個農藥企業的每一個商品化的農藥產品,在農藥標簽上須有"三證"所三個號。"三證"不齊、或冒用其他農藥產品"三證"、或冒用其他廠家"三證",產品屬為偽劣假冒范圍,屬違法行為。四川省權限內肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
企業標準有以下幾種:一、企業生產的產品,沒有國家標準、行業標準和地方標準的,制定的企業產品標準;二、為提高產品質量和技術進步,制定的嚴于國家標準、行業標準或地方標準的企業產品標準;三、對國家標準、行業標準的選擇或補充的標準;四、工藝、工裝、半成品和方法標準;五、生產、經營活動中的管理標準和工作標準。《中華人民共和國標準化法》規定:企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的,應當制定企業標準,作為組織生產的依據。已有國家標準或者行業標準的,國家鼓勵企業制定嚴于國家標準或者行業標準的企業標準,在企業內部適用。四川肥料農藥登記代理公司?成都微生物菌劑登記政策法規咨詢
《肥料標識內容和要求》GB18382-2021,養分要求!南充登記哪家速度快
相同原藥資料要求2.2.1M1生產企業名稱和登記證號。2.2.2M2生產工藝、全組分分析報告、理化性質、產品質量規格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數據。2.2.3視需要提供M2毒理學和環境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養試驗。根據產品特點還應當提供28天經皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環境影響資料,包括:鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經M1登記證持有人授權的,還應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。南充登記哪家速度快
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