2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。四川生物有機肥代理,四川生物有機肥代辦-成都豐登廣源農業科技有限公司。微生物菌劑登記需要什么條件
農藥登記申請人應提供1份紙質文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應當與紙質文件的內容一致。申請新農藥登記,應提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關雜質標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農業部所屬的負責農藥檢定工作的機構保存。農業部批準登記的新農藥登記資料長久保存;其他產品的登記資料應當保存至農藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農業部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農藥登記申請的審查和評審意見與相應登記資料保存期限相同。農藥登記證號格式為:產品類別代碼+年號+順序號。產品類別代碼為PD,衛生用農藥的產品類別代碼為WP。年號為核發農藥登記證時的年份,用四位阿拉伯數字表示。順序號用四位阿拉伯數字表示。廣西農藥生產許可證登記代理農藥登記證不可轉讓,農藥登記資料可以轉讓。
農藥登記資料授權:根據《農藥登記管理辦法》第十八條規定:農藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用。授權方應是取得農藥登記證的新農藥研制者、國內農藥生產企業或是境外企業,是weiyi可以對外授權的權利“人”,其登記證應是在有效狀態的,尚未取得農藥登記證,或者農藥登記證已過期的產品,其登記資料不允許授權;被授權方應是新農藥研制者、國內農藥生產企業或是境外企業,被授權方接受授權資料后不可再將其登記資料授權給其他企業;授權的資料應符合新版《農藥登記資料要求》,且是授權企業duli完成并擁有的,授權資料只能全套授權,而不能部分授權,但可授權多個企業使用。
化學農藥原藥(母藥)環境影響:水解試驗資料;水中光解試驗資料;土壤表面光解試驗資料;實驗室代謝試驗資料;土壤好氧代謝試驗資料;土壤厭氧代謝試驗資料;水-沉積物系統好氧代謝試驗資料;土壤吸附(淋溶)試驗資料;在水中的分析方法及驗證;在土壤中的分析方法及驗證;鳥類毒性試驗資料;鳥類急性經口毒性試驗資料;鳥類短期飼喂毒性試驗資料;鳥類繁殖試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;魚類早期階段毒性試驗資料;魚類生命周期試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;大型溞繁殖試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;水生植物毒性試驗資料;魚類生物富集試驗資料;水生生態模擬系統(中宇宙)試驗資料;陸生非靶標節肢動物毒性試驗資料;蜜蜂急性經口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;蜜蜂幼蟲發育毒性試驗資料;蜜蜂半田間試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;土壤生物毒性試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;蚯蚓繁殖毒性試驗資料;土壤微生物影響(氮轉化法)試驗資料;肉食性動物二次中毒資料;內分泌干擾作用資料。《肥料中植物生長調節劑的測定高效液相色譜法》標準2020年1月1日實施,肥料中添加農藥按假農藥處罰。
肥料登記的三種類型1.肥料登記經田間小區試驗后,需要進行田間示范試驗、試銷的肥料產品,生產者應當申請肥料登記。肥料登記證有效期為5年,有效期滿前90天,應辦理續展手續。2.續展登記登記證有效期滿前90天,需要繼續生產、銷售該產品的,生產者應當申請續展登記。登記續展有效期為5年。3.變更登記在登記證有效期內,改變產品使用范圍、名稱和企業名稱等未涉及產品質量的,生產者應當申請變更登記。監管機構中國農業農村部:負責全國肥料登記和監督管理工作。省級農業主管部門:受理轄區內肥料生產企業肥料登記申請,對企業生產條件進行考核,提出初審意見。縣級地方農業主管部門:負責本轄區內的肥料監督管理工作。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。成都復合微生物肥料登記服務商
農藥登記審批的流程和審批時限!微生物菌劑登記需要什么條件
GB/T37500-2019《肥料中植物生長調節劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復合肥料、復混肥料、摻混肥料等肥料中復硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調節劑含量的測定。根據《農藥管理條例》,肥料里面添加了農藥,該產品就屬于農藥,未辦理農藥登記證的,確定為假農藥。對生產和經營假農藥,《農藥管理條例》也有明確規定,未取得農藥生產許可證生產農藥或者生產假農藥的,由縣級以上地方人民**農業主管部門責令停止生產,沒收違法所得、違法生產的產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等,違法生產的產品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發證機關吊銷農藥生產許可證和相應的農藥登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。經營假農藥的,由縣級以上地方人民**農業主管部門責令停止經營,沒收違法所得、違法經營的農藥和用于違法經營的工具、設備等,違法經營的農藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。微生物菌劑登記需要什么條件