2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。肥料登記常見問題解答?地址變更重新辦證!廣漢微生物肥料登記代辦多少錢
衛生用農藥主要指的是用于預防、控制人生活環境和農林業中養殖業動物生活環境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。衛生用農藥又可以分為2個類別:家用衛生殺蟲劑和環境衛生殺蟲劑。衛生用農藥藥效資料包括:效益分析、室內生物活性試驗資料、室內藥效測定試驗報告(1年2地)、模擬現場試驗報告(1年2地)、現場試驗報告(1年2地)、抗性風險研究報告、使用特性及綜合評估報告等資料。衛生農藥在室內藥效報告、模擬現場試驗報告、現場試驗報告等3個資料要求上有所區別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無法進行室內藥效試驗測定的產品不需要提供室內藥效測定試驗報告;(2)用于涂抹、撒施、驅避、防蛀、稀釋后室內滯留噴灑的產品,以及其他無法進行模擬現場試驗的產品不需要提供模擬現場試驗報告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲糧害蟲防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲)、蠅(幼蟲)和其他外環境用制劑,需要提供現場試驗報告,其他產品視需要提供。此外,現場試驗報告應選擇我國境內2個省級行政地區南北方各1個,局部地區發生的有害生物,可同時在南方或者北方選擇2省。廣元微生物肥料登記效率高成都豐登廣源農業科技公司服務項目!
四川省權限內肥料登記受理條件:(一)申請人應是經行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業,申請登記的產品在工商注冊核定的經營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產國使用證明(登記注冊)的國外產品。不符合國家產業政策的產品;不符合國家有關安全、衛生、環保等國家或行業標準要求的產品;知識產權有爭議的產品;申請人隱瞞有關情況或提供虛假材料申請肥料登記,農業農村部門作出不予受理或者不予批準決定不足1年的。產品登記審批辦結前,同一申請人提交同一產品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產品標簽樣式及使用說明書;3、產品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產企業考核表;6、委托檢驗協議;7、營業執照。8、原材料評估報告。
農藥產品有效成分含量設定原則:國家標準或行業標準已對有效成分含量做出具體規定的,有效成分含量應當符合相應標準的要求。未制定國家標準和行業標準,或現有國家標準或行業標準對有效成分含量未做出具體規定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設定應當符合以下要求:有效成分和劑型相同的產品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產品,其有效成分含量不得低于已批準登記產品(包括相同配比的混配制劑產品)的有效成分含量。液體制劑產品有效成分含量可以質量分數(%)或質量濃度(克/升)表示;以質量濃度表示時,產品質量標準應同時規定質量分數。含有滲透劑或增效劑的農藥產品,其有效成分含量設定應當與不含滲透劑或增效劑的同類產品的有效成分含量設定要求相同。申請登記的農藥產品,有效成分含量不符合上述規定的,可按照相近原則變更有效成分含量。肥料登記田間試驗報告要求。
根據新標準《肥料標識內容和要求》GB18382-2021要求:1、應標明經依法登記注冊并能承擔產品質量責任的生產者和/或經銷者和/或進口商的名稱、地址。生產者和/或經銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業的名稱或合法商標的字樣。地址的標注規定不應與有關法律法規相矛盾。進口產品還應標注原產國/地區名稱。進口商名稱和地址均不應使用簡稱。2、國產產品應在產品合格質量證明書、產品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標明肥料產品的生產日期或批號。3、進口產品應標注進口合同號,通過國產產品的生產日期或批號、或進口產品的進口合同號,應可追朔相應產品質量檢驗的結果。*在產品標準中要求標明有效期或保質期時,應標明有效期或保質期,并添加產品有效期的備注。4、新增:如產品有強制性國家標準,應標明強制性國家標準編號。如標明國家或行業標準中未包括的其他元素或添加物,此時除標明國家標準或行業標準外,還應同時標明含有添加物檢測方法的在備案有效期內的企業標準,企業標準中的方法應是國內、國外文獻中的該添加物的**檢測方法。肥料登記的流程和費用?綿陽企業標準登記所需資料和費用
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