2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產品化學資料認定2.1.1.1與對照產品(M1,下同)相比,申請認定產品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關雜質限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關雜質;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關雜質限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關雜質;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結果,等于或優于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。取消新農藥登記試驗審查事項行政許可,改為備案。廣安農藥登記流程是什么
成都豐登廣源服務項目:一、農藥登記:1、農藥政策法規咨詢;2、農藥登記費用預算;3、農藥登記全程代理;4、農藥登記資料的制作;5、農藥登記試驗的安排;6、農藥登記資料授權;7、農藥登記證續展和變更。二、肥料登記:1、肥料登記政策和流程的咨詢;2、肥料登記費用的預算3、肥料登記全程代理;4、肥料生產企業現場考核的指導;5、肥效登記試驗的安排;6、肥料樣品的制作;7、肥料登記證續展、變更;8、肥料產品備案。三、農藥生產許可:1、農藥生產許可證政策和法規咨詢;2、農藥生產許資料的制作;3、農藥生產許可現場考核的指導;4、農藥生產許可證質量管理體系的建立;5、質檢室布局、檢測設備完善。重慶肥料登記流程和手續農藥"三證"指農藥登記證、農藥生產許可證和農藥標準。
農藥登記延續資料:農藥登記延續申請表;加蓋申請人公章的農藥登記證復印件;***備案的產品質量標準;農藥生產企業應提供加蓋申請人公章的生產許可證復印件;綜合性報告:產品年生產量、銷售量(境內、出口)、銷售額(境內、出口)、銷售區域等;產品使用引發的抗性、藥害、對天敵生物(或環境生物)影響、人畜安全事故、農藥殘留等情況;產品生產、銷售和運輸中需關注的安全問題;產品***研究成果、試驗報告等其他需要補充的情況說明;產品在監督抽查過程中整改落實情況;制劑產品應提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數的匹配情況;對需要開展周期性評價的品種,應根據周期性評價要求,補充相應試驗報告或查詢資料;農業部規定的其他資料。
農藥登記審批的流程:1省級農業主管部門受理轄區農藥生產企業、新農藥研制者農藥登記申請,并對申請材料進行初審,提出初審意見。2農業農村部***服務大廳農藥窗口審查向中國出口農藥的企業遞交的《農藥登記申請表》及其相關材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農業主管部門報送的申請材料和初審意見。3農業農村部農藥檢定所根據有關規定進行技術審查。4農藥登記評審委員會進行評審。新農藥產品評審由農藥登記評審委員會會議負責,其他農藥產品評審由農藥登記評審委員會執行委員會會議負責。5農業農村部農藥管理局根據國家法律法規及評審委員會評審意見提出審批方案,按程序報批。6農業農村部農藥管理局根據部領導簽批文件辦理批件、制作《農藥登記證》。農藥登記審批的時限:1農業農村部自受理申請或收到省級農業主管部門報送的初審意見后,在9個月內由農藥檢定所完成技術審查,并將審查意見提交農藥登記評審委員會評審。2農業農村部收到農藥登記委員會評審意見后,20個工作日內作出審批決定。肥料登記政策及法規咨詢?
按照生產企業類別:1、境內企業登記2、境內企業登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農業用硫酸鉀鎂、農業用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復合微生物肥料、有機物料腐熟劑;肥料登記(評審產品):有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調理劑、農用微生物濃縮制劑、土壤修復菌劑、其他產品三、按照肥料登記階段:1、肥料登記2、肥料續展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業名稱變更)肥料登記按企業、審批產品類型和登記進程分類!四川含腐殖酸水溶肥料登記哪家專業
成都豐登廣源農業科技公司服務項目!廣安農藥登記流程是什么
農藥登記資料授權:根據《農藥登記管理辦法》第十八條規定:農藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權其他申請人使用。授權方應是取得農藥登記證的新農藥研制者、國內農藥生產企業或是境外企業,是weiyi可以對外授權的權利“人”,其登記證應是在有效狀態的,尚未取得農藥登記證,或者農藥登記證已過期的產品,其登記資料不允許授權;被授權方應是新農藥研制者、國內農藥生產企業或是境外企業,被授權方接受授權資料后不可再將其登記資料授權給其他企業;授權的資料應符合新版《農藥登記資料要求》,且是授權企業duli完成并擁有的,授權資料只能全套授權,而不能部分授權,但可授權多個企業使用。廣安農藥登記流程是什么