首先是在醫藥安全方面，《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP，并嚴格執行GMP，顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場，據分析，從數據來看，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產品60億美元，同比增長18%，占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標準，軟件方面參考美國FDA標準，其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的，但是，在中國醫藥出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。制藥設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。市南區智能煉藥設備制造能耗制動

篩網按制作方法不同的分類及用途編織篩（網孔密）沖制篩（較耐用）2、常用藥篩的規格共分九種，篩號越大，篩孔內徑越小3、目數的定義每英寸長度上的網孔數4、混合設備按容器是否轉動的分類，按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為：回轉型、固定型按物料的性質分為：干濕機、濕混機混合設備均為間歇操作5、回轉型混合設備的種類旋轉混合機（一維運動混合機）:上下翻動二維運動混合機：自轉、轉筒隨擺動架擺動三維運動機：容器作徑向、軸向環向運動.黃島區購買煉藥設備制造大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業部門使用，因此具有通用性。

制藥設備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機，濕法機，粉碎機，振動篩，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。制藥機械設備要定期清場、維護保養，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時，否則長時間會引起乙醇粉塵的風險，有一些醫藥公司需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時內，并在交接班期間預留1小時停歇設備。為了保證安全生產，保障公司的財產不受損失、人員不受傷害，機械設備空調、輔助機房等，要做到安全運行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

（1）原料藥設備及機械；（2）制劑機械；（3）藥用粉碎機械；（4）飲片機械；（5）制藥用水設備；（6）藥品包裝機械；（7）藥物檢測設備；（8）其他制藥機械及設備（制藥輔助設備）1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種？制藥設備分為兩種形式：1、單機生產※由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、高效包衣機）2、聯動生產線生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）化工機械設備是化學工業生產中所用的機器和設備的總稱。

制藥設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。設備三級保養細則1、日常清潔保養周期：每天或每班責任人：操作人員2、一級保養周期：每月、每季或每半年責任人：操作人員（設備員、維修人員指導）3、二級保養周期：每年責任人：維修人員（操作人員參加）☆某些企業將設備維護劃分為四級：日常保養、小修（1-3個月）、中修（3-6個月）、大修（1-3年）1、機械的定義和組成機器的定義：用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成：1動力部分2執行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設備的常用材料有哪些金屬可分為：黑色金屬（鋼鐵）、有色金屬（鋁、銅鈦及其合金）非金屬可分為：高分子材料、工程陶瓷、復合材料3、材料的使用性能主要指那些力學性能、物理性能、化學性能5、機械常用的潤滑方式有哪些？手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環潤滑壓力循環潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%～4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%制藥機械設備要定期清場、維護保養。黃島區煉藥設備制造優勢

化工設備是化工機械的一部分。市南區智能煉藥設備制造能耗制動

對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統化零部件。設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。市南區智能煉藥設備制造能耗制動

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