制藥設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。設備三級保養細則1、日常清潔保養周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導)3、二級保養周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料3、材料的使用性能主要指那些力學性能、物理性能、化學性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環潤滑壓力循環潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%山東多功能煉藥設備互惠互利
(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產※由操作者銜接和運送物料,生產規模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯動生產線生產規模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。(水針洗烘灌封聯動系統)山東工程煉藥設備
篩網按制作方法不同的分類及用途編織篩(網孔密)沖制篩(較耐用)2、常用藥篩的規格共分九種,篩號越大,篩孔內徑越小3、目數的定義每英寸長度上的網孔數4、混合設備按容器是否轉動的分類,按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為:回轉型、固定型按物料的性質分為:干濕機、濕混機混合設備均為間歇操作5、回轉型混合設備的種類旋轉混合機(一維運動混合機):上下翻動二維運動混合機:自轉、轉筒隨擺動架擺動三維運動機:容器作徑向、軸向環向運動.
首先是在醫藥安全方面,《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場,據分析,從數據來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫藥出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。
化工設備種類繁多,分類方法具有多種方式方法,例如按結構材質分,可分為碳鋼設備、不銹鋼設備、非金屬設備---。按承受壓力可分為高壓設備、中壓設備和真空設備、常壓設備等。現按使用功能粗分如下:(1)化工容器類:有槽、罐、釜等;(2)分離塔器類:有填料塔、浮閥塔、泡罩塔、轉盤塔等(3)反應器:有管式反應器、流態化反應器、攪拌釜反應器等(4)換熱器:有列管式、板式換熱器、蛇管換熱器等(5)加熱爐:有電加熱爐、管式裂解爐、廢熱鍋爐等;(6)結晶設備:溶液結晶器、熔融結晶器等(7)其他各種化工設備等。市南區質量煉藥設備質量
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制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。山東多功能煉藥設備互惠互利
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