首先是在醫藥安全方面，《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP，并嚴格執行GMP，顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場，據分析，從數據來看，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產品60億美元，同比增長18%，占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標準，軟件方面參考美國FDA標準，其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的，但是，在中國醫藥出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。化工設備是化工機械的一部分。膠州工業化工設備生產過程

制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。城陽區常規化工設備生產廠家化工機械設備是化學工業生產中所用的機器和設備的總稱。

制藥設備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機，濕法機，粉碎機，振動篩，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。制藥機械設備要定期清場、維護保養，尤其是制粒烘箱、沸騰干燥機每天運行不得超過18小時，否則長時間會引起乙醇粉塵的風險，有一些醫藥公司需要三班倒工作，建議每班控制在6個小時內，并在交接班期間預留1小時停歇設備。為了保證安全生產，保障公司的財產不受損失、人員不受傷害，機械設備空調、輔助機房等，要做到安全運行、隱患排查。制藥公司（廠）必須要派人24小時安全值班。

對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統化零部件。設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。制藥設備的三級保養或四級保養中，各級保養的周期和負責人。

（1）原料藥設備及機械；（2）制劑機械；（3）藥用粉碎機械；（4）飲片機械；（5）制藥用水設備；（6）藥品包裝機械；（7）藥物檢測設備；（8）其他制藥機械及設備（制藥輔助設備）1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種？制藥設備分為兩種形式：1、單機生產※由操作者銜接和運送物料，生產規模可大可小，比較靈活，但生產效率低。（壓片機、高效包衣機）2、聯動生產線生產規模較大，效率高，但對操作及原料的要求高，一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。（水針洗烘灌封聯動系統）制藥機械設備要定期清場、維護保養。市北區特定化工設備優勢

化工機械的劃分是不嚴格的。膠州工業化工設備生產過程

反滲透純水設備是采用國際上較為先進的反滲透除鹽技術來制備去離子水，是一種純物理過程的制備技術。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作，自動運行無需專人看管，操作簡單，且水質長期穩定，無污染物排放，制取純水成本低廉等優點。反滲透純水機組元件反滲透(RO)膜采用原產進口品牌卷式復合膜，高壓泵亦采用品牌的進口產品。系統配置了前級處理系統，如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器，在電控和自控方面，裝備了壓力自動保護系統和水質自動在線監測儀表系統，使設備操控系統一目了然，并且有前級進水增壓，后級水箱液位聯動接口。膠州工業化工設備生產過程

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