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首先是在醫(yī)藥安全方面,《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實(shí)施新版GMP,并嚴(yán)格執(zhí)行GMP,顯著提升我國(guó)藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵(lì)有條件的企業(yè)開展發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證,帶動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量管理與國(guó)際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號(hào)指令,提高藥品進(jìn)口門檻。歐盟是我國(guó)化學(xué)藥類產(chǎn)品的出口市場(chǎng),據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對(duì)歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長(zhǎng)18%,占全球市場(chǎng)的25%。雖然在我國(guó)實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國(guó)FDA和WHO對(duì)GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn),軟件方面參考美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn),其嚴(yán)格程度在中國(guó)制藥史上是前所未有的,但是,在中國(guó)醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國(guó)和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級(jí)不發(fā)的加快。李滄區(qū)多功能煉藥設(shè)備生產(chǎn)過程
制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼<兓瞬捎醚h(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。膠州通用煉藥設(shè)備質(zhì)量
要具有與生產(chǎn)裝置的原料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品等所處理物料性能、數(shù)量、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)規(guī)模等相適應(yīng);一套生產(chǎn)裝置,無論連續(xù)和間歇生產(chǎn),都是由多種多臺(tái)設(shè)備組成,因此要求化工設(shè)備彼此及與其他設(shè)備之間,設(shè)備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性;要求化工設(shè)備對(duì)正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結(jié)構(gòu)材質(zhì)和強(qiáng)度要有足夠的密封性能和機(jī)械強(qiáng)度。對(duì)可能出現(xiàn)的不正常,甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經(jīng)受和防范、應(yīng)急和處置能力;無論是連續(xù)或間歇化工生產(chǎn)裝置都需要長(zhǎng)期進(jìn)行操作使用。因此要考慮化工設(shè)備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長(zhǎng)的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時(shí)要優(yōu)化化工設(shè)備的材質(zhì)、選型、制造費(fèi)用,效率和能耗,盡量達(dá)到;大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設(shè)備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長(zhǎng),尤其是隨著醫(yī)療進(jìn)程的加快和醫(yī)保投入的增長(zhǎng)以及國(guó)民醫(yī)療健康意識(shí)的提高,規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量與效益不斷提高。《中國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14437.99億元;實(shí)現(xiàn)銷售收入為14522.05億元,同比增長(zhǎng)29.37%。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長(zhǎng),2011年達(dá)到了76.61億元,同比增長(zhǎng)9.79%。
對(duì)制藥用水設(shè)備的要求結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。城陽區(qū)小型煉藥設(shè)備結(jié)構(gòu)圖
李滄區(qū)多功能煉藥設(shè)備生產(chǎn)過程
篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩(網(wǎng)孔密)沖制篩(較耐用)2、常用藥篩的規(guī)格共分九種,篩號(hào)越大,篩孔內(nèi)徑越小3、目數(shù)的定義每英寸長(zhǎng)度上的網(wǎng)孔數(shù)4、混合設(shè)備按容器是否轉(zhuǎn)動(dòng)的分類,按混合物料性質(zhì)的分類按容器的運(yùn)動(dòng)形式分為:回轉(zhuǎn)型、固定型按物料的性質(zhì)分為:干濕機(jī)、濕混機(jī)混合設(shè)備均為間歇操作5、回轉(zhuǎn)型混合設(shè)備的種類旋轉(zhuǎn)混合機(jī)(一維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)):上下翻動(dòng)二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī):自轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)筒隨擺動(dòng)架擺動(dòng)三維運(yùn)動(dòng)機(jī):容器作徑向、軸向環(huán)向運(yùn)動(dòng).李滄區(qū)多功能煉藥設(shè)備生產(chǎn)過程
梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專業(yè)設(shè)備齊全。新科是梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司的主營(yíng)品牌,是專業(yè)的梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司成立于2016年,主要經(jīng)營(yíng)范圍包含:化工設(shè)備、油脂設(shè)備、制藥設(shè)備、乳品設(shè)備、淀粉設(shè)備等。公司憑借高水平的專業(yè)隊(duì)伍,高素質(zhì)的管理人才和強(qiáng)大的服務(wù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供更好的服務(wù)。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!公司誠信、實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將梁山縣新科設(shè)備商貿(mào)有限公司成立于2016年,主要經(jīng)營(yíng)范圍包含:化工設(shè)備、油脂設(shè)備、制藥設(shè)備、乳品設(shè)備、淀粉設(shè)備等。公司憑借高水平的專業(yè)隊(duì)伍,高素質(zhì)的管理人才和強(qiáng)大的服務(wù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供更好的服務(wù)。一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!公司誠信、實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可。等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶提供良好的化工設(shè)備,從而使公司不斷發(fā)展壯大。