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膠州工業化工設備質量

來源: 發布時間:2021-12-24

首先是在醫藥安全方面,《國家醫藥工業十二五發展規劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場,據分析,從數據來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫藥出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業部門使用,因此具有通用性。膠州工業化工設備質量

制藥用水的輸送。純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。工程化工設備能耗制動制藥設備按生產形式可分為哪兩種?

制藥設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。設備三級保養細則1、日常清潔保養周期:每天或每班責任人:操作人員2、一級保養周期:每月、每季或每半年責任人:操作人員(設備員、維修人員指導)3、二級保養周期:每年責任人:維修人員(操作人員參加)☆某些企業將設備維護劃分為四級:日常保養、小修(1-3個月)、中修(3-6個月)、大修(1-3年)1、機械的定義和組成機器的定義:用來變換能量或傳遞能量、物料和信息執行機械運動的裝置。機器的組成:1動力部分2執行部分3傳動部分4控制部分2、制藥設備的常用材料有哪些金屬可分為:黑色金屬(鋼鐵)、有色金屬(鋁、銅鈦及其合金)非金屬可分為:高分子材料、工程陶瓷、復合材料3、材料的使用性能主要指那些力學性能、物理性能、化學性能5、機械常用的潤滑方式有哪些?手工加油潤滑滴油潤滑油浴潤滑和飛濺潤滑油環潤滑壓力循環潤滑6、鋼跟鑄鐵組成的區別工業用鑄鐵一般含碳量為2%~4%。鋼是含碳量在0.04%-2.3%

對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統化零部件。設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。我國制藥設備行業銷售收入逐年增長。

要具有與生產裝置的原料、產品、中間產品等所處理物料性能、數量、工藝特點、生產規模等相適應;一套生產裝置,無論連續和間歇生產,都是由多種多臺設備組成,因此要求化工設備彼此及與其他設備之間,設備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協同性和適配性;要求化工設備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結構材質和強度要有足夠的密封性能和機械強度。對可能出現的不正常,甚至可能出現的極端條件要有足夠的經受和防范、應急和處置能力;無論是連續或間歇化工生產裝置都需要長期進行操作使用。因此要考慮化工設備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優化化工設備的材質、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達到;大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業部門使用,因此具有通用性。制藥設備的三級保養或四級保養中,各級保養的周期和負責人。工程化工設備能耗制動

化工機械的劃分是不嚴格的。膠州工業化工設備質量

(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產※由操作者銜接和運送物料,生產規模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯動生產線生產規模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現故障就會影響整個聯動線的生產。(水針洗烘灌封聯動系統)膠州工業化工設備質量

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