剝離強度是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現包裝表面破損情況的發生，有效避免藥品在流通環節中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。抗揉搓性能：檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。通過對真空室抽真空，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。江蘇韓國藥品檢測單位

固體化學藥物的物質狀態，通常可由一組參數來表達：晶胞參數，分子對稱性，分子排列規律，分子作用力，分子構象、結晶水和結晶溶劑等。其中一種或多種參數發生變化而使其存在兩種或者兩種以上不同的固體物質狀態時即為多晶型現象。當固體藥品存在多晶型現象，且不同晶型狀態對藥品的有效性、安全性或者質量產生影響時，則需對制劑中的藥用晶型物質進行定性或定量控制。藥品的藥用晶型應為優勢晶型：優勢晶型可以是一種或者多種，故可選擇一種晶型作為藥用晶型物質，亦可選擇一定比例將多種晶型物質的混合狀態作為藥物晶型。上海藥品委托檢測規定微生物限度檢測項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

藥品檢測要點包括箱面表面平整情況；表面光澤亮暗程度如何；是否有涂膜、涂膠或壓膜。印刷內容：注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志；顏色：深淺、濃淡、均勻程度；印刷工藝及油墨：字面應光滑無裂紋、字體邊緣應無毛邊、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；特殊標志：儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數字、顏色；字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況檢測要點：產品批號及效期印刷字體類型、大小；字體邊緣清晰程度；數字組成應符合常規；產品批號表示日期應不超過現在日期。有效期標示方法應正確。材質材料類別、瓦楞紙的層數及規格等；厚度、重量、及硬度；纖維粗細程度箱體規格，幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準。箱體組裝形式，系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征，運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。微生物限度檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌的計數。

與人工燈檢相比，自動檢測系統(AVI)的檢測方法一致性更好，在大量生產中其成本效率更高。AVI系統需要確認和驗證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動燈檢的技術和原理本研究使用的自動燈檢機包含一個用于檢測密封瓶子內顆粒的光傳輸雙重檢測系統，使用一個靜態分割系統（SD）把從瓶子底部到凹形液面的整個檢測窗口分割成許多單獨的“比特”。檢測過程的第一步是使瓶子以規定的速度旋轉。由于瓶子旋轉，瓶內液體形成旋渦，在旋轉的離心力作用下，不溶性微粒獲得動力。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運動。然后，通過機器上的剎車裝置使小瓶在規定的時間內停止下來。由于摩擦阻力的作用，旋渦崩潰，懸浮顆粒在藥夜中旋轉和上升。顆粒的運動圖像投射到的SD傳感器，SD傳感器上的“比特”感受到光照的強度變化并把這種光信號轉化為電信號。電信號的變化量正比于顆粒的大小，并與預設的靈敏度比較。如果信號超出了預設的敏感程度極限，該瓶子即被認為是有缺陷并被機器發送到廢品桶。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除。通過藥品檢測測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好。上海藥品委托檢測規定

藥包檢測要檢測字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理。江蘇韓國藥品檢測單位

生物相容性測試遵循的兩大原則有生物安全性原則和生物功能性原則。生物安全性原則的目的在于消除生物材料對人體的破壞性，比如細胞毒性。生物材料對于宿主是異物，在體內必定會產生某種應答或出現排異現象，因此要對生物材料進行生物安全性評價，確保材料被宿主接受，不產生有害作用。生物功能性原則是指在特殊應用中“能夠激發宿主恰當地應答”的能力，不僅要對生物材料的毒副作用進行評價，還要進一步評價材料對生物功能的影響。傳統的生物學評價主要內容和手段是在細胞和組織水平上，利用形態學的檢測方法觀察材料與機體短期和長期的相互作用，隨著新型醫療器械和生物材料的迅速發展，器械或材料的組成形態、植入部位及用途日趨復雜，對器械或材料的評價相應提出了更高的要求，發展快速，特異，系統的評價體系至關重要。分子生物學先進檢測手段的應用使生物學評價向細胞和分子水平邁進，發展體外實驗，采用靈敏，特異，先進的檢測手段，優化并減少實驗動物數量，建立器械和材料對分子、細胞、機體相互作用的系統性評價是醫療器械和生物材料生物學評價的目的。江蘇韓國藥品檢測單位

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