為了指導消費者選購滿意的商品、給銷售者帶來信譽和更多的利潤、幫助生產企業建立健全有效的質量體系、節約大量檢驗費用、國家可以將推行產品認證制度作為提高產品質量的重要手段、實行強制性的安全認證制度是國家保護消費者人身安全和健康的有效手段、提高產品在國際市場上的競爭能力。中國認證機構認可機構是中國合格評定國家認可中心（CNAS），CNAS由原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會（CNAL）合并而來。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心承辦藥品GMP認證的具體工作。南京cGMP認證費用

如果按照cGMP的要求，出現精度偏差后應該安排作進一步的調查，包括對溫度偏離精度后可能出現的結果進行檢查，同時還應該對偏離工藝描述的地方加以記錄。藥品的所有檢查只是針對已知雜質和已知不良物質的檢查，對于未知的有害成分或無關成分是無法通過現有方法檢查出來的。評價一種藥品的質量優劣，常常把藥物經過質量檢驗認定是否合格的標準，或者依據產品的效果、外觀為判斷依據。然而，在cGMP中，質量的概念是貫穿整個生產過程中的一種行為規范。一個質量完全合格的藥品未必是符合cGMP要求的，因為它的過程存在有出現偏差的可能，如果不是在一個對全過程有嚴格的規范要求的話，潛在的危險是不能被質量報告所發現的。這也就是為什么cGMP執行起來沒有那么簡單的原因了。南京cGMP認證費用國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品GMP認證工作。

中國GMP只規定必要的檢驗程序，美國的cGMP里，對所有的檢驗步驟和方法都規定得非常詳盡，很大限度地避免了藥品在各個階段，特別是在原料藥階段的混淆和污染，從源頭上為提高藥品質量提供保障。從根本上講，cGMP側重在生產軟件上進行高標準的要求。因此，與其說實施CGMP是提高生產管理水平，倒不如說是改變生產管理觀念更為準確。我國現行的GMP要求還處于“初級階段”，還是從形式上要求。而中國企業要讓自己的產品打入國際市場，就必須從生產管理上與國際接軌，才能獲得市場的認可。

認證規范目錄比較。對藥品生產過程中的三要素——硬件系統、軟件系統和人員，美國cGMP要比中國GMP簡單，章節少。但對這三個要素的內在要求上差別卻很大，我國GMP對硬件要求多，美國cGMP對軟件和人員的要求多。這是因為，藥品的生產質量根本上來說取決于操作者的操作，因此，人員在美國GMP管理中的角色比廠房設備更為重要。任職資格比較。在中國GMP里，對人員的任職資格（學歷水平）做了詳細規定，但是對任職人員的職責卻很少約束；而在美國cGMP里，對人員的資格（受培訓水平）規定簡潔明了，對人員的職責規定則嚴格細致，這樣的責任制度很大程度上保證了藥品的生產質量。體系認證一般的企業都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業或公司放心的認證。

對于藥品的GMP制度，為了使藥品質量達到國際標準，以增強在國際的競爭力，于1999年（民國88年）公告了更高標準的cGMP（currentGoodManufacturingPractices現代優良藥品制造標準），這套標準是歐美先進國家行之有年的制藥標準，主要以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都需經過嚴格的確效作業評估。如此更可以確保藥品從原料、制程到成品，每一步驟都經過嚴格的確效作業評估，得到更優良的藥物成品。檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家藥品監督管理局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應回避該轄區藥品GMP認證的檢查工作。GMP認證前的企業自查等方面提供周到正確的指導。石家莊CEP認證資格

CCC認證是由國家認可的認證機構實施的產品認證。南京cGMP認證費用

申請仿制藥品的生產企業，若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將會不受理其仿制藥品生產申請。申請新藥生產的藥品生產企業，若在我局規定的藥品GMP認證期限后，仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將不予核發其相應的藥品生產批準文號。凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業，一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。藥品經營企業和醫療機構在藥品招標采購工作中，應優先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業生產的藥品。南京cGMP認證費用

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