自從藥品在這個世界出現以來，一直都在逐漸的發展。尤其是這幾十年來醫藥技術突飛猛進，所以相應的就會出現很多規范來讓藥品合法合理，確保藥品的安全性。所以就出現了很多認證注冊體系。GMP就是這個認證注冊的產物，那么gmp認證是什么意思？GMP就是專門針對于藥品監管的證明文件，國際衛生部規定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內已經被多數國家的制藥企業和醫藥**一致公認為制藥企業和醫院制劑室進行質量管理的優良的、必備的制度。藥品生產企業應在有效期屆滿前6個月，重新申請藥品GMP認證。上海gmp認證咨詢

國際認證的意義本身就是不僅要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質量采取控制措施。國家藥品監督管理局是表示國家對藥品單獨地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際藥品貿易中優先采購、使用推薦、優先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。以上就是對GMP認證以及認證機構的介紹。上海cos認證體系GMP認證是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP。

FDA注冊認證對于一個商品來說重要性還是非常高的，因為FDA通過之后就可以證明該商品，對人身體的安全性還是能夠保障的。FDA成立了這么多年，目前已經成為世界上優先級比較好的注冊機構。所以現在世界上大部分企業包括國內的很多企業，也都是比較想要得到FDA的認證。fda認證好拿嗎？FDA其實沒有認證這一說法，也只有注冊，所以注冊就是大家所常說的FDA認證。其通過的要求也不是很難。出口到美國FDA不是認證，而是注冊通過就行。FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

自愿性認證是組織根據組織本身或其顧客、相關方的要求自愿申請的認證。自愿性認證多是管理體系認證，也包括企業對未列入CCC認證目錄的產品所申請的認證。我國自愿性管理體系認證包括：質量管理體系認證，環境管理體系認證，職業健康安全管理體系認證，HACCP認證，依據國家認監委（CNCA）2002年第3號文件《食品生產企業危害分析和關鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規定》（相當于國際食品法典委員會（CAC）《危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系及其應用準則》）；食品安全管理體系認證，汽車生產件及相關服務件組織質量管理體系認證。能源管理體系認證，售后服務體系認證，品牌認證。藥品GMP咨詢認證是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度。

隨著GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫療器材生產和質量管制的基本準則，藥品生產必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品隨著GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了醫療器材生產和質量管制的基本準則，藥品生產必須符合GMP的要求，藥品質量必須符合法定標準。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。GMP按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品上市許可認證

GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證。上海gmp認證咨詢

申請仿制藥品的生產企業，若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將會不受理其仿制藥品生產申請。申請新藥生產的藥品生產企業，若在我局規定的藥品GMP認證期限后，仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將不予核發其相應的藥品生產批準文號。凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業，一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。藥品經營企業和醫療機構在藥品招標采購工作中，應優先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業生產的藥品。上海gmp認證咨詢

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是一家服務型類企業，積極探索行業發展，努力實現產品創新。是一家私營有限責任公司企業，隨著市場的發展和生產的需求，與多家企業合作研究，在原有產品的基礎上經過不斷改進，追求新型，在強化內部管理，完善結構調整的同時，良好的質量、合理的價格、完善的服務，在業界受到寬泛好評。公司擁有專業的技術團隊，具有GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等多項業務。凱瑞德醫藥順應時代發展和市場需求，通過**技術，力圖保證高規格高質量的GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）。