藥品檢測經過驗證的方法：經過驗證的方法是指已經被多家實驗室進行了普遍的研究，或國際組織(WHO、國家藥品管理當局或藥典）要求各級檢定實驗室使用的方法，這些方法在被確定為正式方法以前，已經過了適當的驗證，如在《中國藥典》中頒布的方法；來自參考文獻的方法：來自參考文獻的方法是指在專業雜志或書籍上發表并介紹的方法，這類方法往往比較適合檢測某種制品，但在應用于同類制品或其他產品時需要進行的驗證。因此，一般要認真對待這類方法；新建立的方法：新建立的方法是指為了提高檢測靈敏度或為了達到某一特定要求而開發的，或對原方法進行了修改的方法，這類方法需要進行嚴格的驗證，如果某實驗室需要采用已經過驗證的標準方法和正式方法，在應用前需要進行驗證以證實實驗操作達到了要求。如果采用新開發的或修改了的方法作為常規檢定方法，除需要進行一系列的驗證外，還應考慮該方法的專屬性、靈敏度、精密性、準確性、方法適用性等因素。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能。東南亞藥品檢測服務中心

溶液檢測推薦使用的是頂空進樣和溶液進樣，溶液進樣有很大的溶劑峰，氣相色譜一般都使用低沸點的溶劑，這樣會對低沸點的溶劑殘留檢測造成很大的干擾，所以一般溶液進樣用于高沸點的溶劑檢測，頂空進樣用于低沸點的溶劑檢測。頂空進樣時，通常用水作溶劑，水溶液中溶劑容易揮發到頂空氣體中，增加檢測靈敏度；對于一些極性組分，可以利用鹽析作用來增加揮發性；如果非水溶性，可使用N，N二甲基甲酰胺，二甲基亞砜等為溶劑。簡而言之就是頂空進樣中，應盡量讓有機溶劑從樣品中揮發出來，才能使檢測的靈敏度和準確度增加。東南亞藥品檢測服務中心可從事藥品生產過程與流通過程中原料藥、輔料的質量檢驗、質量控制、過程管理及科研開發等工作。

耐用性系指在測定條件有小的變動時，測定結果不受影響的承受程度，為所建立的方法用于日常檢驗提供依據。開始研究分析方法時，就應考慮其耐用性。如果測定條件要求苛刻，則應在方法中寫明，并注明可以接受變動的范圍，可以先采用均勻設計確定主要影響因素，再通過單因素分析等確定變動范圍。典型的變動因素有：被測溶液的穩定性、樣品的提取次數、時間等。高效液相色譜法中典型的變動因素有：流動相的組成和pH值、不同品牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫、流速等。氣相色譜法變動因素有：不同品牌或批號的色譜柱、固定相、不同類型的擔體、載氣流速、柱溫、進樣口和檢測器溫度等。經試驗，測定條件小的變動應能滿足系統適用性試驗要求，以確保方法的可靠性。

實施注冊管理的藥包材產品種類，并對藥包材生產流通環節進行抽查。2015版藥包材標準更是在術語規范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升，對進一步推動我國藥包材標準體系建設，提高藥包材和藥品質量，促進藥包材產業發展，保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。藥包材是否合格，質量有沒有保證，這不光需要廠家嚴格按照標準生產，而且檢測過程也是不容忽視的環節。在藥包材檢測過程中，藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。有業內人士說，藥包材檢測儀器關乎人們用藥安全性，必須準確嚴謹。在藥包材檢測過程中，藥包材檢測儀器擔當著重要的角色。

藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標，也是制藥廠家，藥包材企業關注的問題。因為藥品包裝材料的密封性能關系著藥品的質量和用藥安全。如果密封性能不達標，外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。檢測藥包材密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封完整無泄漏。在醫藥行業，對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少，將直接決定藥品的質量是否達標，是否會對人體的安全造成威脅。微生物限度檢測項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。東南亞藥品檢測服務中心

藥品檢測采用輔助檢測手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。東南亞藥品檢測服務中心

微生物限度檢測方法主要包括微生物計數法：該種檢測方法用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。檢驗項目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計數。其中，需氧菌計數方法適用性試驗菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌。霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種：白色念珠菌、黑曲霉。控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規定的試驗條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗?？刂凭嫈捣椒ㄟm用性試驗菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌。方法學適用性試驗：藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。東南亞藥品檢測服務中心

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司主要經營范圍是醫藥健康，擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。公司業務分為GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等，目前不斷進行創新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司秉持誠信為本的經營理念，在醫藥健康深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造醫藥健康良好品牌。凱瑞德醫藥秉承“客戶為尊、服務為榮、創意為先、技術為實”的經營理念，全力打造公司的重點競爭力。