從新版藥品管理法（2019年版）發布以來，很多人認為GMP/GSP認證取消了，然而，新開辦藥品生產企業和藥品經營企業仍然需要取得GMP/GSP認證證書。而在業界，普遍認為藥品管理法頒布后，GMP/GSP認證即將取消。2021年5月28日，國家藥監局印發了《藥品檢查管理辦法（試行）》，明確取消了GMP/GSP認證，但取消GMP/GSP認證，并不等同于取消GMP/GSP。GMP的英文全稱是goodmanufacturingpractice，即良好生產規范，在下文及藥品相關的法律規范中指“藥品生產質量管理規范”。GSP的英文全稱是goodsupplypractice，指“藥品經營質量管理規范”，由于GMP和GSP認證的法律地位是一致的.GMP咨詢能夠協助企業進行GMP培訓、與企業共同制定GMP培訓計劃。上海藥廠認證資格

2019年版的藥品管理法，在藥品生產一章中規定，從事藥品生產應當有保證藥品質量的規章制度，并符合藥品監督管理部門依據本法制定的藥品生產質量管理規范要求。而在之前2015版的藥品管理法中的相關規定為：藥品生產企業必須按照藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產，藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。通過對比新舊藥品管理法可以發現，新法并未規定開辦藥品生產企業需要進行GMP認證，但不可以理解為GMP認證已經取消了，可以認為新法為GMP認證的取消進行了一定的鋪墊，畢竟，除了法律還有行政法規、部門規章需要遵守，而此時，相關部門的規定并未改變，主要是指原國家食品藥品監督管理局2003年4月24日發布的《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》仍在施行，并未廢止。上海TGA認證作用《藥品GMP證書》有效期一般為5年。

GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證，那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業**進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業(含國際標準、國家標準、行業標準)規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個藥業人明智的選擇。所以GMP認證在藥品中是一個非常重要的存在，關于GMP認證的過程目前在我國也是比較嚴格的，所以推薦選擇相關服務注冊機構比較好，這樣企業就可以省時省力。

申請仿制藥品的生產企業，若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將會不受理其仿制藥品生產申請。申請新藥生產的藥品生產企業，若在我局規定的藥品GMP認證期限后，仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將不予核發其相應的藥品生產批準文號。凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業，一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。藥品經營企業和醫療機構在藥品招標采購工作中，應優先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業生產的藥品。GMP認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查后，轉交局認證中心。

FDA認證在廣大人民眼里是毋庸置疑的。美國的FDA機構從建立以來，以高效率，嚴格的標準獲得了大量消費者的信任與支持。所以每年有著大量的藥物都在進行FDA得認證，雖然機構是美國的機構，但是進過FDA認證的藥品，不光可以在美國上市出售，在其他國家也是，等于一個世界的通行證。那么藥品fda認證需要多久？時間上的話，藥品的審查時間也是不一定，要注意是新藥還是仿制藥。不同藥的時間也會不同，一般來說大體會在六個月時間。這個時間也只是個大概。據FDA介紹，法案要求每家貿易商和每份貿易，都持有獨特的識別碼。藥品和生物制品所使用的標準化數碼標識（SNI）包括國家藥品驗證號（NDC）。NDC把生產商身份、藥品信息以及包裝要求，編成了10~11位的數字碼。法案要求同時打印人類可讀的編碼和二維數據矩陣。認證按認證對象分為體系認證和產品認證。石家莊韓國藥品認證管理

產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。上海藥廠認證資格

中國GMP只規定必要的檢驗程序，美國的cGMP里，對所有的檢驗步驟和方法都規定得非常詳盡，很大限度地避免了藥品在各個階段，特別是在原料藥階段的混淆和污染，從源頭上為提高藥品質量提供保障。從根本上講，cGMP側重在生產軟件上進行高標準的要求。因此，與其說實施CGMP是提高生產管理水平，倒不如說是改變生產管理觀念更為準確。我國現行的GMP要求還處于“初級階段”，還是從形式上要求。而中國企業要讓自己的產品打入國際市場，就必須從生產管理上與國際接軌，才能獲得市場的認可。上海藥廠認證資格

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是以提供GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）為主的私營有限責任公司，公司成立于2008-04-03，旗下石家莊凱瑞德醫藥，已經具有一定的業內水平。公司主要提供醫藥技術的研究、開發、推廣、咨詢、檢驗檢測，組織展覽展示活動。 公司實驗室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發基地、口服制劑研發基地、液體制劑研發基地。儀器設備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究、質量研究，及進行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導研發技術國際化的公司之一。基于對國內審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準確度、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司，首倡藥品國際研發平臺的公司。公司技術人員共有120多人，100%擁有本科以上學歷。碩士研究生學歷占比80%以上，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學專業背景和豐富的實際操作經驗。 對于國內企業而言，仿制藥面臨挑戰，原料藥主要集中在雜質評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏、工藝參數優化的乏力、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應的解決方案，建有大型輔料應用數據庫。等領域內的業務，產品滿意，服務可高，能夠滿足多方位人群或公司的需要。產品已銷往多個國家和地區，被國內外眾多企業和客戶所認可。