產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危，因此藥品認證屬于安全認證，是屬于一種強制性的認證。GMP是一部體現(xiàn)質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現(xiàn)在它是結合ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證。國際認證的意義本身就是不光要加強藥廠內部諸多質量因素的過程控制，也要對藥廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建筑材料的質量采取控制措施。CCC認證是由國家認可的認證機構實施的產品認證。石家莊gmp認證周期

FDA認證在大多數(shù)人眼里一直也都是非常好的認證機構。尤其是對醫(yī)療器械認證也有著非常嚴格的規(guī)范和程序。醫(yī)療器械產品如果想在美國上市，要經過美國FDA注冊，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗廠，針對美國市場，其中FDA注冊是強制性要求，普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品，行業(yè)內稱作510K豁免產品，510K則對應針對高風險產品，F(xiàn)DA驗廠是針對部分被抽查到的企業(yè)，一般產品風險越高，被抽到驗廠的概率越大。醫(yī)療器械FDA驗廠來說，醫(yī)療器械FDA驗廠是按照QSR820體系，QSR820是法規(guī)，不是認證，廠家拒絕檢查視為違法。拒絕后直接的后果就是會收到FDA的警告信，嚴重的后果就是會被拉到黑名單，并被FDA官網出具進口禁令，從此無緣美國市場。制藥認證組織藥品GMP認證咨詢服務內容包括協(xié)助企業(yè)成立GMP認證領導機構。

申請仿制藥品的生產企業(yè)，若未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將會不受理其仿制藥品生產申請。申請新藥生產的藥品生產企業(yè)，若在我局規(guī)定的藥品GMP認證期限后，仍未取得相應劑型或類別“藥品GMP證書”，將不予核發(fā)其相應的藥品生產批準文號。凡未取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業(yè)，一律不得接受相應劑型藥品的委托生產。藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品招標采購工作中，應優(yōu)先選購取得“藥品GMP證書”的藥品生產企業(yè)生產的藥品。

FDA認證在廣大人民眼里是毋庸置疑的。美國的FDA機構從建立以來，以高效率，嚴格的標準獲得了大量消費者的信任與支持。所以每年有著大量的藥物都在進行FDA得認證，雖然機構是美國的機構，但是進過FDA認證的藥品，不光可以在美國上市出售，在其他國家也是，等于一個世界的通行證。那么藥品fda認證需要多久？時間上的話，藥品的審查時間也是不一定，要注意是新藥還是仿制藥。不同藥的時間也會不同，一般來說大體會在六個月時間。這個時間也只是個大概。據(jù)FDA介紹，法案要求每家貿易商和每份貿易，都持有獨特的識別碼。藥品和生物制品所使用的標準化數(shù)碼標識（SNI）包括國家藥品驗證號（NDC）。NDC把生產商身份、藥品信息以及包裝要求，編成了10~11位的數(shù)字碼。法案要求同時打印人類可讀的編碼和二維數(shù)據(jù)矩陣。自愿性認證是組織根據(jù)組織本身或其顧客、相關方的要求自愿申請的認證。

FDA注冊認證對于一個商品來說重要性還是非常高的，因為FDA通過之后就可以證明該商品，對人身體的安全性還是能夠保障的。FDA成立了這么多年，目前已經成為世界上優(yōu)先級比較好的注冊機構。所以現(xiàn)在世界上大部分企業(yè)包括國內的很多企業(yè)，也都是比較想要得到FDA的認證。fda認證好拿嗎？FDA其實沒有認證這一說法，也只有注冊，所以注冊就是大家所常說的FDA認證。其通過的要求也不是很難。出口到美國FDA不是認證，而是注冊通過就行。FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。GMP認證必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系。石家莊gmp認證周期

GMP認證的過程目前在我國是比較嚴格的。石家莊gmp認證周期

GMP是由美國食品藥物檢驗局FDA于1963年公布實施藥品GMP，由于施行效果良好，所以FDA之后又于1969年公布食品GMP，用于食品的管理，同年世界衛(wèi)生組織（WHO）也頒發(fā)自己的GMP，之后1971年英國、1974年日本也陸續(xù)跟進實施GMP制度。中國則于1982年（民國71年）正式推動實施藥廠GMP制度；優(yōu)良藥品制造標準對于生產藥品的廠商有很多的規(guī)定，包括藥廠環(huán)境衛(wèi)生、廠房設施與設備、組織與人事、原料、成品管理、儲存、品管等等都有相關規(guī)定，詳細條文民眾可以上衛(wèi)生署網站查詢。石家莊gmp認證周期

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè)，技術力量雄厚。公司是一家私營有限責任公司企業(yè)，以誠信務實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍，努力為廣大用戶提供***的產品。公司業(yè)務涵蓋GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測），價格合理，品質有保證，深受廣大客戶的歡迎。凱瑞德醫(yī)藥以創(chuàng)造***產品及服務的理念，打造高指標的服務，引導行業(yè)的發(fā)展。