藥品檢測準確度：是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。雜質定量測定中的準確度：采用原料藥或制劑中加入已知量雜質進行測定；如不能得到雜質或降解產物，可與另一成熟方法進行比較，如藥典方法或經過驗證的方法。含量測定中的準確度：測定原料藥時，可用已知純度的對照品或樣品進行測定，或用本法所得結果與建立準確度的另一方法測定的結果進行比較。制劑測定時，用含已知量被測物的各組分混合物進行測定，如不能得到制劑的全部組分，可向制劑中加入已知量的被測物進行測定，或者與建立準確度的另一方法測定的結果進行比較。測定高、中、低三個濃度，n＝3，共9個數據來評價回收率的RSD＜2％；用UV和HPLC法時，一般回收率可達98％～102％；容量法可達99.7％～100.3％。數據要求：要求制備高、中、低三濃度的樣品，各測定3次。應報告已知加入量的回收率，或測定結果平均值與真實值之差及其可信限。藥包檢測需要檢測印刷內容，注意藥品名稱、規格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期。藥品分析檢測

根據藥典要求，除注射劑和輸液劑進行無菌檢查外，其他非規定滅菌制劑及其原輔料都要進行一定限度的微生物檢查，同時規定不得有控制菌的存在。非無菌產品（制劑）上市銷售前，需在食品藥品監督管理局備案，并提供三個不同批次的產品微生物限度檢查及方法學適用性試驗報告。微生物限度檢查法是檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。藥品分析檢測藥品檢測是關于實施注冊管理的藥包材產品種類，對藥包材生產流通環節進行抽查。

包埋也稱包裹作用，在片劑中較常見。藥物小分子通過物理力與輔料表面大分子結合，可得到均一混合物以保證劑量均勻度，但輔料對藥物的包裹力過大，會阻礙藥物釋放。預膠化淀粉有強大的膨脹能力，可提高難溶性的溶出和釋放速度，同時其膠凝能力可將藥物包裹于輔料中而影響釋放，當膠凝速度大于膨脹速度時，藥物的體內生物利用度明顯降低。對親脂性在使用羥丙基甲基纖維素和聚氧化乙烯作為輔料時常發生此現象。物理作用可干擾制劑的測定。吸附和包埋作用過強，藥物難以從輔料表面解吸附或包裹在輔料中不能釋放，阻礙藥物溶解于溶劑中，導致含量測定和回收率結果偏低，不利于質量控制。故在建立質量分析方法時，應考慮藥物可能與輔料發生的物理作用，選擇適宜的樣品制備條件、操作步驟、提取溶劑等。

溶液檢測推薦使用的是頂空進樣和溶液進樣，溶液進樣有很大的溶劑峰，氣相色譜一般都使用低沸點的溶劑，這樣會對低沸點的溶劑殘留檢測造成很大的干擾，所以一般溶液進樣用于高沸點的溶劑檢測，頂空進樣用于低沸點的溶劑檢測。頂空進樣時，通常用水作溶劑，水溶液中溶劑容易揮發到頂空氣體中，增加檢測靈敏度；對于一些極性組分，可以利用鹽析作用來增加揮發性；如果非水溶性，可使用N，N二甲基甲酰胺，二甲基亞砜等為溶劑。簡而言之就是頂空進樣中，應盡量讓有機溶劑從樣品中揮發出來，才能使檢測的靈敏度和準確度增加。通過藥品檢測測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好。

藥品檢測的檢測項目眾多，有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。制藥業對密封容器進行檢測主要有兩種方法：依賴人能力的人工視覺檢測和依靠機器視覺的自動化檢測。石家莊藥品相容性檢測設備

微生物限度檢測項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。藥品分析檢測

打造一批以為依托的“互聯網+醫藥健康”協作平臺。這定將給相關企業，帶來非常大的發展機遇。2019年醫藥健康新政頻出，無論是醫藥研發企業還是生產企業，都面臨了很多挑戰。根據GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）相關領域極新技術發展趨勢，《2019年本》在鼓勵類條目中新增了新型技術開發和應用的有關內容。例如，在化學原料藥領域增加了“連續反應”等技術，在技術領域增加了“基因醫治”和“抗體偶聯”等技術，在藥用包裝材料領域增加了“中性硼硅藥用玻璃”等新型材料與技術的開發應用，在醫藥領域增加了“人工智能輔助醫藥設備”等新技術內容。總體而言，健康科技行業前景光明。在過去五年里，這一行業的穩健增長已經給未上市私營有限責任公司公司帶來逾270億美元的收入，14家公司的估值超過10億美元。另外，2019年退出總價值已經超過2018年，達到創紀錄的80億美元，這在很大程度上是因為強勁IPO的推動。未來，新的醫藥技術的研究、開發、推廣、咨詢、檢驗檢測，組織展覽展示活動。 公司實驗室2010年正式投入使用，分別為原料藥研發基地、口服制劑研發基地、液體制劑研發基地。儀器設備齊全，可以同時開展多種原料藥和制劑的工藝研究、質量研究，及進行各種制劑的小試和中試驗證。公司為較早倡導研發技術國際化的公司之一。基于對國內審評要求的熟悉及對國際審評要求的熟練把握，申報資料準確度、完整性及可追溯性能夠得到很好地保證。 凱瑞德公司為駐京項目管理公司，首倡藥品國際研發平臺的公司。公司技術人員共有120多人，100%擁有本科以上學歷。碩士研究生學歷占比80%以上，其中三分之一以上擁有高級職稱。均具有深厚的藥學專業背景和豐富的實際操作經驗。 對于國內企業而言，仿制藥面臨挑戰，原料藥主要集中在雜質評價及控制，制劑主要是方法空間的缺乏、工藝參數優化的乏力、輔料選擇的不足，凱瑞科德針對這些問題采取了對應的解決方案，建有大型輔料應用數據庫。工商合作模式很有可能將隨著兩票制許可人制度的變革而出現。此外，流通渠道多元化和扁平化，醫藥流通和零售也將受業外勢力的沖擊而改變營銷模式。藥品分析檢測

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是一家從事GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）研發、生產、銷售及售后的服務型企業。公司坐落在石家莊高新區湘江道319號孵化器B座1單元1703室，成立于2008-04-03。公司通過創新型可持續發展為重心理念，以客戶滿意為重要標準。主要經營GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）等產品服務，現在公司擁有一支經驗豐富的研發設計團隊，對于產品研發和生產要求極為嚴格，完全按照行業標準研發和生產。石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司每年將部分收入投入到GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）產品開發工作中，也為公司的技術創新和人材培養起到了很好的推動作用。公司在長期的生產運營中形成了一套完善的科技激勵政策，以激勵在技術研發、產品改進等。GMP咨詢，認證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）產品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買的放心，用的稱心，產品定位以經濟實用為重心，公司真誠期待與您合作，相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態不斷前進、進步。