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來源: 發布時間:2025-01-11

NDC 認證的流程較為復雜。首先,藥品生產商需要準備詳細的申請材料,包括藥品的成分、生產工藝、質量控制措施、臨床試驗數據等。這些材料必須準確、完整,以滿足 FDA 的要求。然后,提交申請并繳納相應的費用。FDA 會對申請材料進行審查,可能會提出問題或要求補充材料。如果需要,還可能進行現場檢查,以核實生產設施和質量控制體系的實際情況。審查過程通常需要一定的時間,具體取決于申請的復雜程度和 FDA 的工作量。一旦通過審查,FDA 會頒發 NDC 編號,藥品即可在美國市場銷售。在整個認證過程中,企業需要與 FDA 保持密切溝通,及時回應問題和要求,以確保認證的順利進行。當我們生病需要用藥時,選擇經過 FDA 認證的藥品。特殊藥品NDC認證服務價格

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