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上海進口頂空分析儀全國發(fā)貨

來源: 發(fā)布時間:2020-08-28

    對于一些有頂空的藥品包裝容器,頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標(biāo)。在檢測方法的選擇上,必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求,選擇合適的頂空分析方法。在頂空分析檢測方式上,可以簡單分為兩種,有損的和無損的。有損檢測方式需要對樣品破壞測試,在生產(chǎn)品控檢測中會造成大量的產(chǎn)品損耗,并且不利于研發(fā)目的的相關(guān)測試,同一樣品不可以重復(fù)檢測觀察。無損的檢測方式是不需要對樣品進行破壞測試,可以隨機取樣來進行無損測試,操作快速、簡單,并且同一樣品可以反復(fù)檢測觀察。美國LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀,可以對包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進行無損測試。是一款運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光法產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子、CO2分子、水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中對應(yīng)的相應(yīng)氣體或壓力成比例。這種無損氣體分析儀除了檢測頂空氣體以外,還可以間接反應(yīng)包裝容器的完整性,并且是為FDA所認可以及USP推薦的包裝完整性檢測方法。 無菌藥品頂空殘氧分析!上海進口頂空分析儀全國發(fā)貨

    上海眾林熒光法殘氧頂空分析儀適用安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶/袋、卡式瓶等頂空殘氧/溶解氧分析,可用于負壓環(huán)境下分析,熒光法原理。熒光法殘氧頂空分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀,適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?;蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法頂空殘氧分析儀使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量。浙江質(zhì)量頂空分析儀的用途和特點激光法無損頂空分析儀哪個品牌好?

    上海熒光法殘氧儀,型號:X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,熒光法殘氧儀,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應(yīng)用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。

    藥品包裝頂空殘氧測試的方法及原理有很多種,不論是那一種方法都有其優(yōu)勢,各種方法原理只在性能方面相比較并無區(qū)分,主要的區(qū)分在于所應(yīng)用在不同的產(chǎn)品和應(yīng)用目的上。所以在殘氧分析儀的選型方面非常重要。以下是使用中常見的幾種測試方法和原理,以及常見的應(yīng)用:熒光法采樣分析(有損檢測)熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光采樣分析的檢測方式與電化學(xué)的取樣分析不同,熒光法只需要對樣品采集**小,并且熒光法的測試精度更高,符合ASTMF2714-08標(biāo)準(zhǔn)測試方法。熒光法可以適用于安瓿瓶、西林瓶、預(yù)注射等微小頂空的殘氧測試,測試結(jié)果可靠,不受樣氣量大小的影響激光法采樣分析(無損檢測)激光法原理的殘氧分析是運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。 便攜式頂空殘氧分析儀!

包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:


疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導(dǎo)致外部非潔凈氣體進入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的**終使用。

CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實現(xiàn)離線全檢。


頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。



大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法頂空分析儀!重慶進口頂空分析儀全國發(fā)貨

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打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺。這定將給相關(guān)企業(yè),帶來非常大的發(fā)展機遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀的開發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容。隨著西方健康服務(wù)理念的進入及國內(nèi)需求市場的飛速增長,國內(nèi)以體檢為重點的有限責(zé)任公司(自然)得到了飛速發(fā)展,尤其是近年來,健康服務(wù)機構(gòu)飛速發(fā)展。盡管中國老年健康服務(wù)目前仍處于初始發(fā)展階段,但近年來我國出臺了一些扶持政策,市場空間逐漸打開。從目前上海眾林機電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。的公開數(shù)據(jù)看,原材料成本、研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據(jù)高比例的是運營成本、商務(wù)成本、資本成本等。預(yù)計隨著“4+7”試點擴大、后續(xù)品種的增加,制藥工業(yè)的營銷費用將會面臨巨大的下跌。上海進口頂空分析儀全國發(fā)貨

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