型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。應用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產品時進行在線過程氧濃度監控●灌裝線上吹掃系統的優化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩定性和貨架期研究型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。激光法頂空分析儀常見型號有哪些?上海專業頂空分析儀****
頂空分析儀/殘氧儀是什么頂空分析儀/殘氧儀是檢測充氮或氣調包裝食品及充氮藥品內殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運用于很多領域,食品、醫療、制藥這些行業天天與人接觸。真空包裝想要達到的效果,由包裝內抽真空的效果決定。也就是說,即包裝內剩余氣體的多少導致真空包裝內物品保存的效果。剩余的氣體越少,即殘氧量越少,對于包裝內物品,如食品,或者藥品越有利。這方面的驗證方法,目前國內沒有統一的標準。但是根據波義耳定律“在定量定溫下,理想氣體的體積與氣體的壓強成反比”,衍生出一種采用壓差法與液位分析技術相結合的原理進行測試的檢測方法,頂空分析儀/殘氧儀的操作方法:1)頂空分析儀/殘氧儀1臺,將水注滿其真空室內腔,關上上密封板2)在計量筒內慢慢將水注入指定的區域,關上蓋,扣緊密封板觀察可得:檢測樣品測試后并無破損,而測得的數據可以直觀反映出真空包裝內的氣體含量。這些數據對于食品、醫療或制藥等包裝企業來說,其包裝工藝和保質期研究具有很強的參考性,所以該方法值得推廣。按原理可分為:無損殘氧儀;侵入式殘氧儀。一般無損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運用的人群范圍較多。進口頂空分析儀常用解決方案無菌藥品頂空氧分析儀!
選擇頂空氣體分析儀時需要注意以下因素:1.檢測氣體的種類。當前所有的頂空氣體分析儀都能進行氧氣含量的檢測,但并非所有的設備都能檢測二氧化碳的含量。通過氧含量可以分析出產品當前的質量情況,但是無法判斷該產品未來的保質效果。因此,盡可能擴大可測氣體的種類是提高保質期預期準確性的一個有效方法。2.樣氣的體積。我們知道,隨著包裝小型化趨勢的發展,越來越多的**小包裝層出不窮,相應地包裝內氣體體積**縮小。然而頂空氣體分析儀的探測器必須吸收足夠數量的測試氣體才能進行檢測,而且如果使用探針取樣,則探針的內容積以及連接設備的軟管體積也需要被考慮在內。測試氣體體積需求量大是傳統手持式頂空氣體分析儀的一個主要缺點,但是臺式設備可以通過直接進樣的方式來解決這個問題。3.系統響應時間。所有的頂空氣體分析儀都采用同樣的方式進行探針刺入處的密封,但是實際上在探針刺入之始周圍細小的泄漏也開始了,泄漏會“污染”包裝內的測試氣體,因此系統響應時間的長短對測試效果會有一定的影響。4.傳感器使用壽命。一般來講,頂空氣體分析儀的氣體傳感器始終處于測試氣體濃度下,受傳感器的測試原理以及氣體含量的影響,傳感器是有使用壽命的。
激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上,在不同的灌裝線之間滾動,進行在線工藝監測和故障排查活動,或者也可將該系統*地置于實驗室中,進行產品開發、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看,采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定),并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優化措施。應用:●快速無損的殘氧分析●檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏)●容器密閉完整性研究●灌裝線上吹掃系統的優化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩定性和貨架期研究注:該儀器未取得中華人民***醫療器械注冊證。無菌藥品包裝殘氧儀!
2%6、樣氣需要量:12-14ml7、取樣方式:內置泵抽式8、采樣時間:10S9、數據存儲:100組數據循環存儲10、數據校準:2點式校準11、數據傳輸:USB接口12、供電電池:2枚內置充電電池13、工作溫度:5-40℃14、尺寸:187*106*91mm15、重量:600g16、主要配置:主機、充電器及適配器、光盤、2個備用探針、2個備用過濾器、100個自粘封條、手提箱、說明書及文件等。激光頂空分析檢漏儀型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。激光法頂空分析儀日常維護?重慶專業頂空分析儀行業**在線為您服務
殘氧儀常見故障及相應解決方法。上海專業頂空分析儀****
目前無菌制藥應用中,為防止藥品氧化反應,更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規范,以確認充氮工藝。
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:
1.標準的制定: 殘氧控制標準如何來定?
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續監測不同氧濃度下的藥品穩定性,建立頂空氧與產品穩定性之間的關系,制定比較好的控制標準。
2.樣品的損耗:
對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。
FMS-760激光法頂空分析儀,是一款完全非破壞,并且精細、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品容器上方頂空區域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。 上海專業頂空分析儀****
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