客戶訴求

客戶所在部門---研發部，想了解原研藥的包裝頂空狀況，即包裝頂空氣體成分，各種氣體的體積分數，頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息，只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。

面臨挑戰

常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2，很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外，有的原研藥數量有限，而且昂貴，客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。

解決方案

上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況，既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數據，必要時還可以進行完全無損的分析，無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數據，分析完的樣品還可以用于其他研究，比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 激光法頂空分析儀日常維護？江蘇原裝頂空分析儀常用解決方案

目前無菌制藥應用中，為防止藥品氧化反應，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規范，以確認充氮工藝。

在藥品頂空殘氧檢測的過程中，有兩個問題一直困擾很多用戶：

1.標準的制定： 殘氧控制標準如何來定？

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續監測不同氧濃度下的藥品穩定性，建立頂空氧與產品穩定性之間的關系，制定比較好的控制標準。

2.樣品的損耗：

對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬，多則甚至高達近百萬的成本損失。那么，為什么不考慮無損檢測呢？

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間，實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便（1-5秒），可以節約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。

FMS-760激光法頂空分析儀，是一款完全非破壞，并且精細、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品容器上方頂空區域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。 四川質量頂空分析儀無菌藥品包裝殘氧分析儀！

    在制藥行業中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數控制在3%或1%以內。在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點：1.安瓿瓶的規格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求：1.需要單支采樣檢測，實現充氮工藝優化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統檢測方式（電化學和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣即達不到工藝優化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比?；诠鈱W感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點：●熒光感應原理，不取樣，對頂空量無要求()●可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用●熒光物質反應，不需更換傳感器●主機一體化，無易損配件●不取樣分析。

    熒光法頂空分析儀進行頂空分析測試的意義在于檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝：對于殘存在包裝內部的那些氣體來講，不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的，熒光法頂空分析儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體（不包括在包裝中添加除氧技術的情況）。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以，我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。熒光法頂空分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定；適合在生產線、倉庫、實驗室內等場合快速準確地對包裝件內的氣體組分含量與比例做出評價，從而指導生產，保證產品貨架期得以實現。 制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀！

上海眾林機電設備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業質量的氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商，業務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等，產品廣泛應用于食品、制藥、醫療、科研、工業等多個領域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供專業的解決方案和技術支持。氣調包裝技術的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等，開啟了氣調包裝**技術在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業提供系統解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術引入四大洋品牌奶粉工廠，實現密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業應用。為國內食品企業提高檢漏技術、降低成本、節約資源。在制藥領域。熒光法殘氧儀常見型號有哪些？四川進口頂空分析儀高性價比的選擇

熒光法殘氧儀哪家好？江蘇原裝頂空分析儀常用解決方案

    在制藥行業中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數控制在3%或1%以內。在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點：1.安瓿瓶的規格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足；2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求：1.需要單支采樣檢測，實現充氮工藝優化及減少樣品損耗。2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統檢測方式（電化學和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣即達不到工藝優化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。小規格安瓿頂空氧分析技術—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比?；诠鈱W感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。上海眾林熒光法頂空分析儀X-325i適用特點：熒光感應原理，不取樣，對頂空量無要求()；可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用；熒光物質反應，不需更換傳感器；主機一體化，無易損配件；不取樣分析，無日常耗材；PC操作。 江蘇原裝頂空分析儀常用解決方案

上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！