奶粉包裝傳統檢漏法面臨的挑戰
●破壞性測試,大量樣品測試后報廢目前奶粉行業檢漏主要用水檢法,水檢法是破壞性方法,所有產品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大,給公司造成了巨大的損失?!駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出,因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔,給奶粉包裝帶來極大的質量***?!駴]有原始數據,無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續冒泡,是個定性的方法,沒有測試數據。無法在質量管理環節實現溯源。
美國PTIVeriPac系列真空衰減設備
●高精度VeriPac310測硬包裝精度約10-15um,測軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測硬包裝精度5um,測軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質量控制的要求。●**的軟膜腔體技術軟膜腔體是PTI的**技術,專門用于測試奶粉袋,一次可以測試多包,**提高測試效率?!駞f助制定ASTMF2338-09真空衰減標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐ASTMF2338標準是參照PTI設備起草的,里面引用了精密度和偏差的研究數據,所有數據均采用PTI設備測試得到?!駪梅浅3墒?。 醫藥包裝檢測真空衰減法。江西口碑好真空衰減法信譽保證
"包裝密封性"如何過注射劑一致性評價?近年來,地區陸續頒布了有關的文件,包括《***關于**藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《***辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(**〔2016〕8號)等規定,2017年12月,藥品監督管理局藥品審評中心發布了關于公開征求《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》意見的通知,并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)。在2018年初,針對口服固體制劑進行大規模的仿制藥一致性評價,截止到2018年底,已經有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價,之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。上海眾林作為國內專注于包裝密封性領域的公司,先后引進包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國際推薦并認可的先進的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設備、方法驗證工具外,還提供包裝密封性測試+方法驗證服務。截止目前,上海眾林已幫助國內眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認證。并通過提供測試服務和驗證工具等方式,幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。上海眾林正在與越來越多的藥企合作。 北京美國PTI真空衰減法檢漏儀西林瓶包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀。
型號:VeriPac 455
真空衰減檢漏儀VeriPac 455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac 455都能夠做到。
優點:
● 非破壞性、無損、無需樣品準備
● 可檢測到0.05ccm小的漏點
(直徑約為 1.5微米)
● 高級別的靈敏度、重復性、準確性
● 結論證明比染色法更好、更可靠
● 支持可持續包裝,符合零浪費的倡議
● ASTM測試方法和FDA標準
型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:產品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統,它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結果(通過/不通過)以及定量數據,這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗材料學會)批準的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環性測試的儀器,因為這種儀器消除了結果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產品質量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數量和測試的頻率都可以增加。執行標準ASTMF2338-09優點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復的結果3.在同一測試周期內可測試多個包裝4.投資回報快。真空衰減法檢漏儀使用時,需要注意哪些問題呢?
型號:VeriPac455品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。密封性測試儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度,產品的可重復性以及可靠的測試結果。真空衰減法檢漏儀哪家好?上海正規真空衰減法免費咨詢
藥品包裝密封性測試-PTI真空衰減法檢漏儀。江西口碑好真空衰減法信譽保證
隨著2020年離我們已經越來越近,遵循政策導向,調整企業布局將成為未來企業戰略布局的重中之重。隨著我國醫藥健康深入推進、“兩票制”進一步推行,以及各項行業政策的出臺,使得我國冷鏈物流市場規模不斷擴大。對于冷鏈物流行業而言,“十三五”規劃時期是冷鏈物流調整和發展的關鍵時期。在《2019年本》鼓勵類條目中增加了“頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀的開發和生產”。在中藥產業領域,增加了“中藥飲片炮制技術傳承與創新,中藥經典名方的開發與生產,中藥創新的研發與生產”等內容。隨著西方健康服務理念的進入及國內需求市場的飛速增長,國內以體檢為重點的有限責任公司(自然)得到了飛速發展,尤其是近年來,健康服務機構飛速發展。盡管中國老年健康服務目前仍處于初始發展階段,但近年來我國出臺了一些扶持政策,市場空間逐漸打開。從目前上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業內氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業務涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、科研、工業等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術支持。的公開數據看,原材料成本、研發成本、生產成本等占醫藥整體成本相對較低,占據高比例的是運營成本、商務成本、資本成本等。預計隨著“4+7”試點擴大、后續品種的增加,制藥工業的營銷費用將會面臨巨大的下跌。江西口碑好真空衰減法信譽保證
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!