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上海進口全自動純蒸汽干度超標

來源: 發布時間:2023-07-30

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航進口純蒸汽品質檢測儀廠家。上海進口全自動純蒸汽干度超標

純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據全自動純蒸汽過熱度檢測原理純蒸汽三項物理指標檢測廠家。

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在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。


MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。


訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm



超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。

產品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。

產品特點:

>10 萬級凈化車間內生產;

>比常規樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;

>每個批次都進行多輪抽樣檢測確保總有機碳(TOC)低于10ppb

訂購信息:

 貨號 產品名稱 規格 包裝

J1402 TOC進樣瓶 40mL 72/ (適用島津)

J1404 TOC進樣瓶 40mL 72/ (適用GE Sievers 全自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。


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如何制定純蒸汽質量檢測頻率?

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 <調試和鑒定 (2019> 9 章 定期 Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率),無需定期評審。

三階段確認活動結束后的持續日常監測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率,在如USPEU GMPEN285PDA TR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。

至于持續日常監測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規規定的(中國GMP2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次))中見過一些討論和示例。 如何實現蒸汽質量檢測全自動?水冷型純蒸汽取樣器價格多少


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“互聯網+”、大數據、020、萬物互聯網、P2P、分享經濟等熱門詞匯的出現,各個行業制定相應的措施來順應時代的經濟發展,以爭取更大的發展市場。而互聯網的出現也為儀器儀表行業參與國際競爭提供了機會,有利于銷售企業實現技術創新升級。儀器儀表在工業發展中具有重要作用,這也使得儀器儀表得到快速發展。各行各業對儀器儀表的市場需求也在不斷提升,銷售企業正在發展中尋求技術創新和質量提升。儀器儀表的質量、性能關系到工業安全,必須重視。盡管在我國相關政策的引導和支持下,我國儀器儀表行業得到了飛速發展。但是從銷售整體上看,我國的儀器儀表行業還是落后于國際水平的。重點技術缺乏、高精尖產品嚴重依賴進口、儀器儀表產品同質化嚴重、生產工藝落后、研發能力弱、精度不高等問題凸顯,為儀器儀表行業的發展帶來了嚴峻的挑戰。在國民經濟運行中,技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環境保護設備銷售。等設備是提高勞動生產率的倍增器,對國民經濟有著巨大的作用和影響力。美國商業部地區技術和標準研究院(NIST)提出的報告稱:美國90年代儀器儀表工業產值只占工業總產值的4%,但它對國民經濟(GNP)的影響面卻達到66%。上海進口全自動純蒸汽干度超標

上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29,是一家專注于純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的****,公司位于元江路525號2幢717室。公司經常與行業內技術**交流學習,研發出更好的產品給用戶使用。公司主要經營純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶,公司與純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業內多家研究中心、機構保持合作關系,共同交流、探討技術更新。通過科學管理、產品研發來提高公司競爭力。公司與行業上下游之間建立了長久親密的合作關系,確保純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶在技術上與行業內保持同步。產品質量按照行業標準進行研發生產,絕不因價格而放棄質量和聲譽。Ronyee,榮熠秉承著誠信服務、產品求新的經營原則,對于員工素質有嚴格的把控和要求,為純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業用戶提供完善的售前和售后服務。