UltraSC MAX純蒸汽取樣器
純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
獨特風冷設計,無需外接冷卻水
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點:
純風冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設計
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
設備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時間 |
5 小時 |
電源 |
內置 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽冷凝水檢測頻率。國產自動純蒸汽品質檢測儀采購信息 |
SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng),尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。
SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是:
l 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。
l 采用內置回型盤管,結合大功率鋁合金散熱器的結構,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。
l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節(jié)閥、出液調節(jié)閥,可根據(jù)需要調節(jié)純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內。
l 獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
l 采用可更換鋰電池包,超長續(xù)航能力。 自動純蒸汽不凝氣《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:
不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數(shù));
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9
過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
?不凝氣體
不凝氣體(如空氣、氮氣)可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。
?過熱
根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過熱度不超過25T。
?干燥度
干燥度是檢測蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過濕現(xiàn)象之外,當蒸汽干燥度小于1時,其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對金屬載體進行滅菌時,不低于0.95)。
關于以上3種指標的要求,EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對于滅菌工藝也是相當重要的。因為隨著蒸汽從氣相到液相的轉變(冷凝時放出潛熱),能量被大量釋放,這是蒸汽滅菌效果和效率的關鍵。總的來說,它是熱量轉化因子。應當理解,如果蒸汽過熱,干燥度將影響相變,從而影響滅菌的效果。 純蒸汽品質測試儀廠家。
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。
全自動設計
無需搭建裝置,連接進氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算
預警功能
依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警
便攜式設計
可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權限管理、審計追蹤功能
數(shù)據(jù)打印
內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
純蒸汽冷凝水取樣:
智能SC PRO純蒸汽取樣器
無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定
SmartSC PRO純蒸汽取樣器設備參數(shù):
設備貨號 |
S2CP |
設備凈重 |
9.5公斤 |
取樣速度 |
140毫升/分鐘 |
充電續(xù)航時間 |
3.5小時以上 |
純蒸汽取樣器選型指南。進口自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理
全自動純蒸汽品質檢測儀品牌。國產自動純蒸汽品質檢測儀采購信息
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
工作原理:
儀器內置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出
儀器功能:
· 一鍵取樣,單人即可完成取樣操作
· 一鍵滅菌功能,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠
· 體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉移,表面易消毒
· 鋰電池供電(可連續(xù)工作2小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣
· 人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險
· 設備參數(shù):
設備型號 |
S2C |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
31*17*30 |
設備凈重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
設備運行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電時間 |
約 3.5 小時 |
電源 |
內置 國產自動純蒸汽品質檢測儀采購信息 |