榮熠純蒸汽取樣器特點：

1、自動化程度高：智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量，無需人工干預，提高了取樣的效率和準確性。

2、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣，無需額外的接水換水和設備。

3、可靠性高：智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制，具有很高的可靠性和穩定性。

4、全新風冷式設計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成，聲光報警

7、內置高效能空氣散熱裝置

8、可調節磁性托盤 國內外純蒸汽檢測標準。便攜式純蒸汽取樣小車

SmartSC 純蒸汽取樣器：

產品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

工作原理：

儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。

儀器功能：

·         一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：120ml/min

·         一鍵滅菌，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·         一鍵空吹，經過濾的空氣將管路內殘留水份吹出，避免滋生微生物。

·         回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。

·         體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區域轉移，表面易消毒

·         鋰電池供電，滿足各種取樣場景，可實現連續取樣

·         人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

形狀 \* 合并格式

設備參數：

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

儀器特點

產品體積小，結構簡單，操作使用方便。

采用內置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。

回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。

獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包，超長續航能力。

采用拉桿和滾輪設計，轉移過程更便捷。

手動檢測蒸汽三項的缺點：

不安全

純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患

費時費力

每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間

不可靠

測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平

《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。便攜式純蒸汽取樣小車

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。便攜式純蒸汽取樣小車