人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌,而不是消毒在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。對護目鏡進行除霧允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:·亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。·寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡·高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度·后拉式扣件,配戴更方便·間接通風閥門設計,避免水氣聚集·1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。·雙層潔凈包裝,提供COA報告B級區操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎?防霧眼罩能帶眼鏡使用嗎
人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室大的污染源:人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備:15%;潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落.該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。產品優勢:?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C30分鐘;?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;?180°寬視野,適合操作;?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;?防霧設計,不影響操作;?鏡片可更換,有效降低成本;?頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;?可耐受30次以上的反復滅菌?重量:130g防霧眼罩能帶眼鏡使用嗎如何選擇潔凈區用護目鏡?
1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。2、A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級及以上潔凈區佩戴的透明眼罩容易起霧,就是呼吸的水汽,阻擋操作人員的視線,大家有沒有類似情況,怎么解決的或者怎么改進比較好?可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告訂購信息:產品重量貨號可蒸汽滅菌防護眼罩(帶排氣閥)104克WK1002S可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)93克WK1003S蒸汽滅菌防護眼罩鏡片/WK1002S-1可佩戴近視眼鏡的防護眼罩。
無菌區行為規范的SOP的建立,由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一,建立良好的現場規范操作,是無菌保證的前提,包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。所有取樣點都在身體的正面(迎風面),因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監控。要重視雙手的取樣,因為生產操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。潔凈區防護眼罩使用注意事項。耐高溫眼罩價位
可高壓滅菌全視野護目鏡。防霧眼罩能帶眼鏡使用嗎
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點:亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。雙層潔凈包裝,提供COA報告防霧眼罩能帶眼鏡使用嗎