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在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無菌拭子管(含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無菌拭子管(含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)存儲(chǔ)條件:5-25°C條件下避光保存。A級(jí)區(qū)用無菌拭子管,請(qǐng)聯(lián)系上海榮熠生物科技。無菌植絨拭子管哪里有賣的
在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息:定量測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL(無菌水)+5mL(TSB溶液)存儲(chǔ)條件:5-25°C條件下避光保存。伽馬射線輻照滅菌。無菌植絨拭子管哪里有賣的專注無菌取樣,上海榮熠生物。
無菌取樣棉簽產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質(zhì)量報(bào)告耐磨實(shí)用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產(chǎn)生,無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細(xì),棉簽表面柔軟圓滑,細(xì)膩不傷物品清潔力佳:做工標(biāo)準(zhǔn),清潔強(qiáng),可反復(fù)擦拭可折斷設(shè)計(jì):柄身采用聚丙烯材質(zhì),可折斷設(shè)計(jì)可選配10ml緩沖液拭子管、0.9%NaCl溶液配套使用。訂貨信息:貨號(hào)S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包
A/B 級(jí)潔凈區(qū):應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi),袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
?A/B級(jí):頭飾應(yīng)完全封閉空氣,并在相關(guān)情況下封閉胡須和胡子; 它應(yīng)該塞進(jìn)西裝的領(lǐng)口; 護(hù)目鏡應(yīng)該是穿; 應(yīng)佩戴口罩以防止飛沫脫落。
適當(dāng)?shù)南尽⒎欠勰┫鹉z或塑料手套,并消毒或應(yīng)穿消毒的鞋子。褲腿應(yīng)塞進(jìn)去鞋并將衣服袖子放入手套中。消毒后的跳線服應(yīng)該是使用。 密理博替代拭子管,可申請(qǐng)?jiān)囉醚b。
產(chǎn)品性能:
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):
拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。
拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面
采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直(如下圖所示)。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
上海榮熠生物,專注無菌取樣。進(jìn)口無菌拭子管型號(hào)
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清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后,再進(jìn)行取樣。
問題1:在微生物擦拭取樣的時(shí)候,使用浸潤(rùn)液,直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn),再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候,需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話,選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥,而現(xiàn)在外購(gòu)的擦拭棉簽,均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液。為什么不直接使用無菌水?
緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能,在一定時(shí)間內(nèi)菌不會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低。
問題2:為啥需要浸潤(rùn)之后擦拭呢?
棉簽浸潤(rùn)和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問題。 無菌植絨拭子管哪里有賣的