在討論無菌取樣的原因和采集方法之前,必須要理解"無菌的"的這一術語,"無菌"一般用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。取樣前的準備工作1.包裝無菌取樣的工具:擁有正確的采取產品或加工過程的無菌取樣器械工具是至關重要的。除非使用合適的采集工具,否則樣品的完整性會被懷疑,甚至樣品毫無意義。為了避免沒有合適的取樣工具,建議建立一個無菌取樣的分析清單,來收集取樣工具。如果可能盛樣品的容器在初進入加工區之前應當被預先標識,像樣品號、取樣日期、取樣人等。這樣可以使在不同的工廠條件下的樣品取樣更為方便一些。附加樣品號碼一般在樣品采集中被正式確定下來,因此不用預先標明。人員的工具設施,象工作服、發網或消毒處理過的清潔的鞋靴必須具備有助于證明采集者沒有污染到食物產品或樣品。2.生產線樣品在線樣品:生產線樣品一般是指原材料,原料生產用水、包裝材料或其他任何使用在生產線的材料。生產線樣品的采集一般用來確定細菌污染源是否來自于原材料或加工序中的某些地方。一次性無菌取樣勺大概價格。國產替代無菌無熱原取樣勺大概價格
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產品證書產品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬級潔凈室生產,100%目視檢查。訂貨信息:貨號產品名稱材質包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝潔凈區用無菌取樣勺操作無菌無熱原取樣勺生產廠家。
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熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷、虛脫,甚至有生命危險。【法規】無菌藥品附錄[1]第三條無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經的方法及規程進行,產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。無菌無熱原取樣勺產品優勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包國內外無菌無熱原取樣勺品牌。
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