在現代制藥行業中,水的質量對藥品的生產、質量和安全性起著至關重要的作用。作為一家專業的純水設備制造企業,我們深知制藥行業對水質的嚴格要求,并致力于提供高質量的純水設備,助力制藥企業在激烈的市場競爭中脫穎而出。制藥行業對于生產用水有著極高的質量標準,包括無菌、無污染、無有機物和無金屬離子等。這些標準不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性。我們的純水設備能夠有效去除水中的各種雜質,提供符合制藥標準的高純度水,避免因水質問題導致的產品質量問題。 碩科環保水處理長期從事純化水設備的設計與生產制造。醫用純化水設備電話
純化水設備系統運行注意事項。a)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。b)、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度,否則由于沒有適當的壓實,除鹽率會降低。c)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。d)、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。e)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。f)、在夏天給水溫度高,產水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數,而操作壓力仍保持較高的水平。 高純化水設備廠家食品行業純化水設備定制廠家。
純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備技術采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。純化水產水指標:純化水設備(3張)化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求。衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml。
醫藥用純化水設備流程一、醫藥用純化水設備概述水是藥物生產中不可或缺的基礎原料,其用量之大、應用范圍之廣在制藥過程中無可替代。在藥物的生產過程以及藥物制劑的制備中,制藥用水堪稱制藥業的生命線。碩科純化水設備系統,憑借其***的技術實力,采用了當今**的RO(反滲透)及EDI(電去離子)純化水工藝。這些先進技術確保產出的水質能夠完全符合客戶的生產用水需求,并達到GMP(藥品生產質量管理規范)、FDA(美國食品藥品監督管理局)等**認證的標準。在系統設計上,碩科純化水設備系統注重人性化和模塊化。整個系統結構緊湊,占地面積小,便于安裝和維護。同時,系統的操作簡便直觀,用戶只需經過簡單的培訓即可輕松上手。此外,該系統運行穩定可靠,高效節能。 純化水設備生產廠家怎么選?
GMP對純化水、注射用水管道清洗消毒的相關規定:藥品GMP (2010 年修訂)一百零一條規定:“ 應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄。發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理?!?
制藥用水(主要是純化水、注射用水)系統的運行管理以控制污染,特別是控制微生物污染為目的,以防止污染注射劑的熱原對人體的傷害風險。這不僅規定了“應當按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒,并有相關記錄”,而且還規定了“發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應當按照操作規程處理?!?純化水設備的工作原理是什么?醫用純化水設備電話
碩科環保純化水設備,符合GMP認證。醫用純化水設備電話
純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統,普通的自來水、地下水或工業用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后,方能滿足后道制水制備系統對進水的水質要求。 醫用純化水設備電話