小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法）。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作；而無菌生產工藝需要在灌裝間完成滅菌工作，所以其灌裝步驟需要在B級潔凈區下完成。潔凈車間設計認準成都博一醫藥設計有限公司。重慶醫療設備車間設計

潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內生產工作間的火災危險性，應按照現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產的潔凈廠房宜為單層，其防火分區比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊類生產的潔凈廠房其防火分區比較大允許建筑面積應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》（GBJ16）的規定。潔凈室的頂棚和壁板（包括夾芯材料）應為不燃燒體，且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4h，疏散走道頂棚的耐火極限不應低于1.0h。細胞治療工程設計廠房設計中的平面布局應該如何規劃？

潔凈廠房必須設置消防給水系統，其設計應根據生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置室內消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s，同時使用水槍數不少于2支，水槍充實水柱長度不小于10m，每只水槍的出水量應按不小于5L/s計算。潔凈廠房內各場所必須配置滅火器，其設計應滿足現行國家標準《建筑滅火器配置規范》（GBJ140）的要求。潔凈廠房內設有貴重設備、儀器的房間設置固定滅火設施時，除應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》（GBJ16）的規定外，還應符合下列要求：1.當設置自動噴水滅火系統時，宜采用預作用式自動噴水滅火系統。2.當設置氣體滅火系統時，不應采用鹵代烷1211以及能導致人員窒息和對保護對象產生二次損害的滅火劑。

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿堂風，將性氣體吹散，在山區，宜布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房宜單獨設置。如必須與非防爆廠房貼鄰時，只能一面貼鄰，并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應直接有門相通，以避免沖擊波的影響。有危險的設備盡量避開廠房的梁、柱等承重結構。防爆廠房內的高大設備應布置在廠房中間，矮小設備應靠外墻門窗布置，以免擋風。有危險的廠房、庫房，宜采用單層建筑。定制廠房設計口碑商家推薦成都博一醫藥設計有限公司。

產生或使用相同易燃易爆物質的廠房，應盡量集中在一個區域；對性質不同的危險物質的生產或使用，尤其是兩者相遇會產生物質的生產區域應分開設置。防爆區域內有良好的通、排風系統及電氣報警系統并與其它區域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區域與其他生產區域要有效隔離，并置于廠區上風位置，以保證生產環境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產應有單獨的廠房，且其空氣凈化系統的排風口不得位于其他廠房吸風口的附近。實驗室設計選擇成都博一醫藥設計有限公司。四川植入性醫療器械工廠設計

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潔凈廠房的消防控制設備及線路連接應具備可靠性。控制設備的控制及顯示功能，應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)及《火災自動報警系統設計規范》(GB50116)的規定。在潔凈區內，對火災報警進行核實后，需要進行以下消防聯動控制措施：1.啟動室內消防水泵，并接收其反饋信號。除了自動控制外，還應在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉有關部位的電動防火閥，停止相應的空調循環風機、排風機及新風機，并接收其反饋信號。3.關閉有關部位的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。以上是潔凈廠房消防聯動控制的基本要求，旨在確保在火災發生時能夠及時采取相應的措施，保障人員的安全和設備的完整。重慶醫療設備車間設計