潔凈廠房備用照明的設置應滿足以下要求:1.在潔凈廠房內應設置備用照明系統。2.備用照明應作為正常照明的一部分,以確保正常運行。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。此外,潔凈廠房還應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按照國家標準設置疏散標志。在消防口處應設置紅色應急照明燈。通信潔凈廠房內應設置與廠房內外聯系的通信設備。為了方便潔凈廠房內生產區與其他工段的聯系,宜設立生產對講電話。根據生產管理和生產工藝的特殊需要,潔凈廠房還應設置閉路電視監視系統。潔凈廠房的生產區(包括技術夾層)、機房和站房等地方都應設置火災探測器。潔凈廠房生產區及走廊應設置手動火災報警按鈕。此外,潔凈廠房還應設立消防值班室或控制室,但不得設在潔凈區內。消防控制室應設置消防電話總機。廠房設計歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。生物制藥工廠設計
固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產前段工序相似,其工藝生產流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為固體制劑生產車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)無菌醫療器械工程設計廠房設計口碑廠家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內,需要通過補充新鮮空氣來彌補排風量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內的每個人都能得到足夠的新鮮空氣供應,以維持室內空氣的質量和清潔度。此外,潔凈室內的吸塵系統也需要注意。一般情況下,潔凈區的清掃宜采用移動式高效真空吸塵器,而對于1級到5級的單向流潔凈室,則宜設置集中式真空吸塵系統。吸塵系統的管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵,以確保潔凈室內的空氣質量。此外,潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,并根據生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,可以根據潔凈室的特點,采用縫隙法或換氣次數法來確定。***,送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖。正壓潔凈室的聯鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時聯鎖程序應相反。負壓潔凈室的聯鎖程序與正壓潔凈室相反。
產生或使用相同易燃易爆物質的廠房,應盡量集中在一個區域;對性質不同的危險物質的生產或使用,尤其是兩者相遇會產生物質的生產區域應分開設置。防爆區域內有良好的通、排風系統及電氣報警系統并與其它區域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區域與其他生產區域要有效隔離,并置于廠區上風位置,以保證生產環境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產應有單獨的廠房,且其空氣凈化系統的排風口不得位于其他廠房吸風口的附近。廠房設計廠家推薦成都博一醫藥設計有限公司。
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產工藝,小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法)。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作;中成藥凈化工程廠房設計哪家好?推薦成都博一醫藥設計有限公司。成都血液制品廠房設計
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從生產地點到安全出口的人員凈化路線不應有曲折。地下室和半地下室的安全出口數量不應少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區,每個分區必須有一個通向室外的安全出口,并且可以使用通向相鄰分區的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散樓梯應該采用封閉樓梯間。高度超過32米且每層人數超過10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。潔凈廠房同一層的外墻應該設有通向潔凈區的門窗或消防口,以方便消防人員進入。生物制藥工廠設計