小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產工藝，小容量注射劑的生產工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過濾）；藥液的灌裝及封口；藥液的滅菌（終滅菌法、除菌過濾法或無菌操作法）。這兩種生產工藝不同的地方在于藥液的滅菌，即終滅菌工藝在灌裝完成后再進行藥品滅菌，所以其灌裝步驟只需要在C級潔凈區下操作；廠房設計口碑廠家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。四川細胞治療廠房設計

應該設立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區之前必須進行清潔處理。潔凈區、人員凈化區、物料凈化區和其他輔助用房應該進行分區布置。同時，還應該考慮到生產操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施的綜合協調。潔凈廠房內應該盡量減少隔間的設置，但在以下情況下需要進行分隔：根據生產的火災危險性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產區段之間，或者有防火分隔要求的情況下。生產聯系較少且經常不同時使用的兩個生產區段之間也需要進行分隔。在滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求的前提下，潔凈廠房內各種固定技術設施（如送風口、照明器、回風口、各種管線等）的布置應優先考慮凈化空調系統的要求。四川細胞治療工廠設計定制廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

照明①一般照明它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個被照面積而設置的照明。②局部照明這是指為增加某一指定地點（如工作點）的照度而設置的照明。但在室內照明由一般不單獨使用局部照明。③混合照明這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《潔凈廠房設計規范》應占總照度的10%—15%，但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位勒克斯(LX)。國外潔凈室的強度要求極高，例如美國關于潔凈室的幾個標準的要求是．人工光300lx有較好的效果，當工件精細程度更高時，500x也是允許的。對于要紅燈照明的地方，如電子行業的光刻車間，其照度一般為(25—501x)，用天然光時可允許更高的照度，因而對工作是有利的，所以今后潔凈室的照明既采用人工光也采用天然光可能是有前途的，這也是為了節能而出現的一種動向。

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經污物走廊退出屏障環境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區的壓差關系為：污物走廊＜潔凈飼養室＜潔凈走廊。盡管這種布局會導致一些空間浪費和增加部分能耗，但它方便了物流管理和生產管理，降低了交叉污染的風險。模塊化設計是醫藥產業不斷發展的結果。隨著競爭的加劇，企業必須具備以下能力來應對挑戰：持續提高創新能力，使產品的科技含量不斷提高，以更好地滿足客戶需求；縮短產品上市時間，獲得競爭優勢；強化成本控制能力，通過優化產品全生命周期內的成本、研發、生產、物流、銷售和服務等環節，控制產品總成本，獲得價格優勢；持續改進質量能力。總之，如何平衡產品的標準化、通用化與定制化、柔性化之間的矛盾，成為企業贏得市場的關鍵。如何考慮到未來的擴展和改造需求？

潔凈室（區）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求：5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構造和施工縫隙，均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時，夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平，不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。9.對8級以上的潔凈室，其墻板和頂棚宜采用輕質壁板構造。如何選擇合適的材料和結構來建造廠房？西藏凈化工程設計哪家好

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潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統。潔凈室內的吸塵系統管道應暗敷，吸塵口應加蓋封堵。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根據潔凈室特點，宜采用縫隙法或換氣次數法確定。送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖。四川細胞治療廠房設計