蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。呼吸袋平放于滅菌柜貨架上或疊放在一起。這樣， 呼吸袋可能會有水滴在內部， 不能從滅菌柜中無菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接觸物品表面時會自然形成冷凝水，這些冷凝水在滅菌后干燥階段沒能除去。呼吸袋之間應留有足夠的空隙，并放置于擱架上，以防止呼吸袋內部冷凝水聚集。呼吸袋不應平放于滅菌架上。呼吸袋不應疊放。 記住， 物品越多，冷凝水越多。程序應設定足夠的干燥真空水平和時間， 使冷凝水完全氣化。濕蒸汽應調節為飽和蒸汽。雙層呼吸袋可能需要額外的預真空脈動， 在真空時保持一定時間并增加干燥時間。雙層呼吸袋絕不應以看不到內部物品的方式組裝。袋口不應折疊起來。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。黌科技主營粒子計數器租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。天津溫濕度記錄儀

IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符，儀器在選定的環境中正確安裝，并且該儀器在這種環境中運行和使用是合適的。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環境-組裝和安裝-網絡和數據儲存-安裝結果確認。在IQ階段需要記錄的內容包括：儀器設備的供應商、型號、序列號等信息的記錄，實驗室為驗證其完整性依據合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設備初次驗證的內容，需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成天津溫濕度記錄儀恩黌科技主營壓縮空氣質量測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

安裝確認安裝確認(Installationqualification)就是通過預先確定的一系列檢查和記錄，提供文件證明設備的安裝是否符合設計要求和生產商的建議，設備的安裝質量是否滿足設備正常運行的條件和GMP及安全法規。在設備／系統安裝前，工程項目技術人員應根據設備的技術文件、安裝圖紙、用戶要求、GMP和安全規范起草“安裝確認方案”，方案是具體實施驗證的依據和標準。工程項目負責人根據批準的“安裝確認方案”內容逐一對設備及安裝技術參數進行檢查確認，將觀察到的任何結果及時記錄下來，并完成“安裝確認報告”。

在制藥行業，高效過濾器（HEPA）用于生產空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產要求強制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產有時也會使用。H13和H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種型號，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？我們經?？吹皆诠緝炔课募?，要求每年更換過濾器，而不管檢測結果如何。這是否合理？在相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求，過濾器不得有泄漏，這需要通過確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試，無菌車間來說這是必須的。根據GMP 附錄1的技術詮釋，A/B級每6個月進行泄漏測試，C/D級則為12個月。FDA無菌指南要求進行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的，但修補的面積不能超過單個過濾器面積的0.5%。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營引線器租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

在現代制yao工業中，潔凈室是baohu產品質量和安全的重要環節。而懸浮粒子計數器，作為潔凈室監測的得力助手，扮演著不可或缺的角色。懸浮粒子計數器的設計和應用，嚴格按照ISO21501（特別是第4部分：2007）進行設計和校準，確保了其準確性和可靠性。然而，由于電子噪聲、雜散光或粒子突然釋放等因素，大多數粒子計數器偶爾會給出錯誤的讀數，尤其是對于≥μm的粒子計數。并非每個進入儀器的粒子都通過光散射過程和探測器進行計數。同時，并非采樣頭吸入的每個粒子都到達計數器進行計數，這主要是由于粒子在采樣管中出現的“脫落”現象。因此，有許多操作可以提高計數準確性并減少粒子損失。懸浮粒子計數器，作為潔凈室監測的智能守衛，不單是一臺設備，更是一種責任和承諾。它時刻保護著潔凈室的純凈環境，確保產品生產的質量和安全。恩黌科技（上海）有限公司推出懸浮粒子計數器租賃服務，滿足制yao企業潔凈室檢測需求，無需大量成本購買昂貴的設備。恩黌科技主營靜電測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。重慶冰箱溫度記錄儀

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設計確認(DQ)是確認儀器的功能性和操作指標滿足儀器的預定用途，以此作為選擇儀器供應商的標準。DQ包括的內容有：實驗室根據使用要求，提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS)；儀器供應商有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計確認；實驗室對供應商的DQ進行確認，以保證滿足儀器的預定用途；實驗室選擇供應商。DQ由實驗室負責，實驗室應確保儀器適用于預期用途。供應商只能作為儀器DQ的一部分，負責提供技術指標和其他有關信息。URS是由實驗室提出的，但不能完全依賴供應商。DQ在儀器購買前完成。天津溫濕度記錄儀