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蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。真空泵使用的冷卻水過熱。這樣,真空泵可能達不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空滅菌的關鍵是水環真空泵。在夏季期間經常發生水溫過高,這可能會對水環真空泵的效能和極限真空度造成不良影響。在操作期間,泵內的水由于機械摩擦和滅菌腔室的熱量被加熱。如果預調節或后調節真空期間泵內的水溫達到 39°C (102°F),泵內的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下會沸騰,造成氣蝕。這種情況下,滅菌腔室內就達不到推薦的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。這種情況常見的“應對措施”就是改變預真空脈動的真空設定值,降為可達到的水平。這可能造成排氣不足, 除非增加真空脈動次數,從而造成循環周期延長,排氣效率下降。如果真空泵進水未經冷卻,夏季時經常發現泵內溫度高39°C(102°F)。冷凍水是理想選擇,但對于滅菌柜真空泵來說成本過高,因為真空泵的出水直接排放。推薦措施是真空泵配循環冷卻水系統,采用冷凍水和閉路循環換熱器。這種配置可節省大量的水, 經濟環保。此外,真空泵效率不受水溫季節性波動的影響。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。福建溫度驗證設備快速租賃恩黌科技主營KAYE AVS溫度驗證儀主機租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
安裝確認至少包括以下內容:(1)包裝確認安裝前對設備的包裝應先進行確認,檢查內、外包裝是否符合設備或儀器(特別是精密儀器)存貯的要求,有無破損,雨浸等現象。(2)設備的確認名稱、編碼、型號、數量、生產廠家、生產日期、供貨商、合同號及合同上的附加要求等。(3)設備部件確認對設備主機及輔助設備、零部件、備品備件,儀器儀表應和合同及設計標準一一確認,特別是一些系統相同或相似的設備,防止部件混淆。(4)設備材質的確認與產品或主要原輔料直接接觸的設備,特別是有特殊要求的,如反應罐要求耐高溫高壓,耐強酸強堿等。與產品直接接觸或可能接觸的部位嚴禁使用含石棉、泡沫、麻絲、油氈紙等材料,特別是在連接部位使用的墊片材料,安裝好后難以從外表面檢查發現,應采用無毒耐腐蝕的材料,如聚四氟乙烯等。
純蒸汽品質檢測儀其在制藥工業中為著名的產品便是蒸汽品質檢測裝置。該裝置主要用于檢測純蒸汽的物理性質,具體包括不凝性氣體含量值、過熱度值和干度值。該產品簡單、輕便,在現場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質方便快捷。同時,蒸汽品質檢測裝置還提供全自動風冷型純蒸汽取樣器,該裝置可在不外借循環水的情況下通過風冷較短的時間內對蒸汽進行取樣并冷卻 1000ml 凝結水,用于實驗室理化分析。蒸汽質量檢測儀滿足歐盟多年要求的(ISO EN285)及中國新版高標準的標準。目前,實施純蒸汽檢測已日益化,除去歐盟以外的許多其他國家的制藥行業,也被要求對蒸汽品質進行測試。從中不難看出,制藥行業對純蒸汽的要求也在日趨嚴格化。恩黌科技提供純蒸汽測試儀租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢。恩黌科技主營紫外輻照測試儀租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
設計確認(DQ)是確認儀器的功能性和操作指標滿足儀器的預定用途,以此作為選擇儀器供應商的標準。DQ包括的內容有:實驗室根據使用要求,提出實驗室需求說明(Userrequirementsspecification,URS);儀器供應商有針對性地回復URS。對儀器硬件/軟件的各項指標進行設計確認;實驗室對供應商的DQ進行確認,以保證滿足儀器的預定用途;實驗室選擇供應商。DQ由實驗室負責,實驗室應確保儀器適用于預期用途。供應商只能作為儀器DQ的一部分,負責提供技術指標和其他有關信息。URS是由實驗室提出的,但不能完全依賴供應商。DQ在儀器購買前完成。恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。福建溫度驗證設備快速租賃
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滅菌驗證注意事項 1:選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據待滅菌物質的類型進行選擇。堅硬裝載(真空),適用于那些易于滅菌的物質,因為排出空氣和蒸汽穿透對這些物質是高度有效的。例如:敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。典型的堅硬物品滅菌循環在通入蒸汽達到設定滅菌溫度前需要達到一個真空度。包裹物品(真空),用于滅菌困難的物品,因為和堅硬品比起來排出空氣和蒸汽穿透更難實現。例如,有蓋子的空瓶(玻璃或塑料),潔凈服,長軟管/管子,抽氣過濾器,進/出口小的便攜式容器。一個典型的包裹品滅菌循環在滅菌前至少進行3次抽真空。滅菌后通過真空將負載中的蒸汽抽走。液體(非真空),一般含有液體的物品不能有大的真空度,否則液體會溢出。針對液體來說高壓滅菌鍋循環是在沒有真空度的情況下加熱和冷卻。蒸汽進入腔室頂部置換空氣,空氣推入腔室的底部并排出。選擇正確滅菌循環的步驟。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。福建溫度驗證設備快速租賃