雖然醫療器械和藥品面對的終端都是醫院，但小編認為醫療器械依然有其獨特的行業法則和特點，導致剛轉型做醫療器械的醫藥代理商總感覺有勁使不出，業績自然也就一般般。所以做藥品的必須了解醫療器械行業的游戲規則和法規，醫療器械可分為以下幾類：一類，二類，三類醫療器械2014年是醫療器械行業的法規年，國家對醫療器械行業進行重大調整，總的原則是鼓勵創新，放開一類醫療器械，嚴管三類醫療器械，對整個行業實施嚴格的監管，加大處罰力度，引入“黑名單”制度。對醫療器械生產企業，一類醫療器械只需備案，而二類和三類醫療器械必須拿到產品注冊證才能銷售，由以前不要錢辦產品注冊證改為收費制，二類醫療器械由各地擬定收費標準，而國產三類醫療器械注冊收費在十五萬，進口醫療器械注冊收費在三十萬，同時設置創新醫療器械注冊的綠色通道并不要錢辦理。對醫療器械經營公司，一類醫療器械無需辦理手續只要有營業執照即可經營，二類醫療器械需要在當地食品藥品監督管理局辦理備案手續，三類醫療器械必須拿到產品經營許可證才能開展業務。醫療器械設備怎么樣，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。寧波二類醫療器械商家

經營醫療器械產品需具備什么資格?開辦一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民部門藥品監督管理部門備案。開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民部門藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。醫療器械廣告應符合什么要求?醫療器械廣告應當經省級以上人民部門藥品監督管理部門審查批準;未經批準的，不得刊登、播放、散發和張貼。醫療器械廣告的內容應當以***藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民部門藥品監督管理部門批準的使用說明書為準。 溫州三類醫療器械醫療器械批發廠家，致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

目前國際乃至中國體外診斷市場行業集中度相對較高。羅氏、希森美康、西門子、雅培、強生、貝克曼、BD等出名進口品牌占據體外診斷市場近60%的市場份額，壟斷優勢明顯。而我國體外診斷試劑生產企業約300～400家，但年銷售收入過億元的企業約20家，企業普遍規模小、品種少。目前國內做得比較好的企業有邁瑞醫療、上海科華，美康生物，邁克生物，萬孚生物，達安基因、利德曼、中生北控、復星長征等。國內體外診斷行業的集中度達到了80%，與國外市場的集中度大體相等。

三分之二的高值耗材（心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工官器、消化材料類、眼科材料類如人工晶體、神經外科類如硬腦膜、鈦網等、胃腸外科類如吻合器等）已被美敦力、圣猶達、巴德、強生等國際出名醫療器械企業采取高舉高打的策略所占據，而注射器，真空驗血管，一次性麻醉包等普通耗材被國產醫療器械企業如山東威高，駝人集團等企業所占據。藥品醫藥表示主要把精力放在醫生身上，而有些醫用耗材要做護士長的工作，骨科耗材要跟臺，有些醫用耗材特別是體外診斷試劑是采取封閉式銷售，這些都和藥品銷售有明顯的區別。醫療器械效果好不好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。

老年消費者購買醫療器械應注意辨識那些不法經營者的伎倆?(1)甜言蜜語，對老人提供“貼身攻心”服務。具體做法是派出大批業務員，通過打電話或在公園、市場等各種公共場合派發邀請函，先與老人套近乎，繼而熱情邀請老人不要錢參觀公司，還為老人準備不要錢接送巴士、不要錢午餐等，途中不斷向老人展開游說，讓人覺得盛情難卻，然后再故作“現在有、明日無”的優惠報價，如游說成功，業務員必趁熱打鐵，緊跟老人回家取錢，只收現金且多方推托不開發票。(2)門面“貼金”，甚至公然宣稱“經合法批準”、“國家重點扶持項目”等。為了騙取老人的信任，不法經營者不惜在市內繁華地帶租用較高級的寫字樓，向老人吹噓經營者的實力如何雄厚、如何得到國家有關部門批準和扶持，某某曾親臨指導等等，冠冕堂皇地打著“合法”的旗號，使人深信不疑。(3)賣點新奇，打所謂“綠色、環保、健康、高科技”的旗號。抓住老人對健康的特殊心理要求，派發精美的宣傳廣告資料，將不具備應有功能的產品虛假夸大成“可以醫治各類病”的“靈丹妙藥”。醫療器械批發哪家好？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。寧波選擇醫療器械聯系方式

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選購醫療器械要注意以下幾點：一是因人而異，因時制宜。應根據自己的現狀，想一想自己的身體狀況(或病情)是否需要一臺醫療器械?選用藥品還是器械更恰當?眼前的這款產品是否適合自己的身體情況(或病情)?產品的性能價格比是否合理?結合自己的實際情況將上述問題排一排隊，這樣就會比較清醒地認識自己所要選購的產品是不是自己所需要的。二是購買醫療器械時，應到有醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證的單位(其生產或經營的產品應在許可證核定范圍內)選購。三是不要隨意聽信廣告宣傳，要對“義診”的檢查結果和“當場推薦”給您的醫療器械的療效，以及各種“不要錢健康講座”加以甄別。當您不能確定自己是否需要某種產品時，應當向醫生咨詢，千萬不要盲目購買。寧波二類醫療器械商家

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