申辦三類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)場(chǎng)地有什么要求？企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、***管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應(yīng)不小于50平方米。倉(cāng)庫(kù)建筑面積不小于50平方米（含驗(yàn)配類(lèi)批發(fā)企業(yè)）；經(jīng)營(yíng)一次性耗材類(lèi)產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)建筑面積不下于100平方米。冷庫(kù)面積60平米以上。醫(yī)療器械品牌怎么樣，咨詢(xún)杏林堂。上海選購(gòu)醫(yī)療器械分類(lèi)

家用保健按摩產(chǎn)品按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、按摩捶、按摩bang、按摩椅、電動(dòng)按摩椅/床、手持式按摩器、足底按摩器、按摩浴缸、足浴盆、足底理療儀、治療儀、甩脂腰帶、jian肥腰帶、美容按摩器、揉捏墊、***器、汽車(chē)坐墊、氣血循環(huán)機(jī)。家用醫(yī)療康復(fù)設(shè)備睡眠儀、按摩儀、助聽(tīng)器、煎藥器、功能椅、功能床、牽引椅、理療儀器、治療儀器、頸椎治療儀、家用頸椎腰椎牽引器、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機(jī)。家庭急救藥箱、氧氣袋、氧氣瓶、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家用康復(fù)護(hù)理輔助器具、臥床大小便護(hù)理儀。這些都是可以家用的。方便我們平時(shí)的生活和健康，也讓我們對(duì)自己的身體有一定的了解，清楚自己的狀況，才好更好的就醫(yī)。杭州醫(yī)療器械價(jià)位醫(yī)療器械公司？咨詢(xún)杏林堂。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行什么樣的管理制度?一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。境內(nèi)一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料。境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。香港、中國(guó)澳門(mén)、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合什么要求?醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)事先核查廣告的批準(zhǔn)文件及其真實(shí)性；不得發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、批準(zhǔn)文件的真實(shí)性未經(jīng)核實(shí)或者廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文件不一致的醫(yī)療器械廣告。省、自治區(qū)、直轄市人民**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布并及時(shí)更新已經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告目錄以及批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容。省級(jí)以上人民**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用的醫(yī)療器械，在暫停期間不得發(fā)布涉及該醫(yī)療器械的廣告。醫(yī)療器械種類(lèi)？咨詢(xún)杏林堂。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類(lèi)產(chǎn)品，有部分產(chǎn)品具備了和進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。國(guó)內(nèi)中高大尚醫(yī)療器械市場(chǎng)仍然主要由國(guó)際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領(lǐng)，掌握自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場(chǎng)上與其形成競(jìng)爭(zhēng)，并占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。低端市場(chǎng)主要由第二和第三梯隊(duì)的廠商占領(lǐng)，但隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)先廠商的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。醫(yī)療器械哪家強(qiáng)？致電浙江杏林堂生物科技有限公司。浙江企業(yè)醫(yī)療器械聯(lián)系方式

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我國(guó)器械市場(chǎng)規(guī)模：由2006年的434億元到今年的4000億元，10年時(shí)間增長(zhǎng)近9.2倍，我國(guó)醫(yī)療器行業(yè)處于快速發(fā)展期。目前我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)為同期藥品市場(chǎng)的14%，相比全球器藥的98%，預(yù)示著未來(lái)我們還有很大的成長(zhǎng)空間。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)民收入的提高，人口老齡化，城鎮(zhèn)化加劇，慢性病發(fā)病率的不斷增多，醫(yī)療政策的變革，醫(yī)保的不斷提高與普及，醫(yī)療企業(yè)需求的不斷增多，極大的推動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)的擴(kuò)大。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能的轉(zhuǎn)移和我們裝備制造業(yè)能力的不斷提升，對(duì)于醫(yī)療器械向中高大尚市場(chǎng)的邁進(jìn)，提供了很好的條件。上海選購(gòu)醫(yī)療器械分類(lèi)