家用保健按摩產(chǎn)品按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、按摩捶、按摩bang、按摩椅、電動按摩椅/床、手持式按摩器、足底按摩器、按摩浴缸、足浴盆、足底理療儀、治療儀、甩脂腰帶、jian肥腰帶、美容按摩器、揉捏墊、***器、汽車坐墊、氣血循環(huán)機。家用醫(yī)療康復設(shè)備睡眠儀、按摩儀、助聽器、煎藥器、功能椅、功能床、牽引椅、理療儀器、治療儀器、頸椎治療儀、家用頸椎腰椎牽引器、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機。家庭急救藥箱、氧氣袋、氧氣瓶、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備、女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品、家用康復護理輔助器具、臥床大小便護理儀。這些都是可以家用的。方便我們平時的生活和健康，也讓我們對自己的身體有一定的了解，清楚自己的狀況，才好更好的就醫(yī)。醫(yī)療器械設(shè)備怎么樣，咨詢杏林堂。杭州一類醫(yī)療器械出廠價

醫(yī)療器械標準有哪幾類?根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》，醫(yī)療器械標準體系按照其效力,分為醫(yī)療器械強制性標準和推薦性標準；按照其規(guī)范對象,分為基礎(chǔ)標準、方法標準、管理標準和產(chǎn)品標準。醫(yī)療器械上市前需要經(jīng)過臨床試驗嗎?一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，不需要進行臨床試驗。申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應當進行臨床試驗；但是，有下列情形之一的，可以免于進行臨床試驗：（一）工作機理明確、設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的；（二）通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；（三）通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄由食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。銷售醫(yī)療器械商家一類醫(yī)療器械？咨詢杏林堂。

醫(yī)療器械使用目的有哪些？疾病的診斷、預防、監(jiān)護、醫(yī)治或者緩解。損傷的診斷、監(jiān)護、醫(yī)治、緩解或者功能補償。生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持04生命的支持或者維持。妊娠控制。通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。如何選購醫(yī)療器械？在醫(yī)生的指導下購買醫(yī)療器械。學會查看商家證照。購買醫(yī)療器械時，需查看商家是否具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者經(jīng)營備案憑證（目前經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品需取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，三類須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）。

購買家用醫(yī)療器械需要注意3點：一是要查看經(jīng)營者有沒有資格。要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看其是否有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。二是要查看產(chǎn)品資質(zhì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品應具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）。有一些普通商品宣傳醫(yī)治功效混淆視聽，如增高儀、減重儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。三是要索取發(fā)票。什么是醫(yī)療器械？咨詢杏林堂。

隨著經(jīng)濟發(fā)展、人們生活水平提升，越來越多醫(yī)療器械進入尋常百姓家，適逢我國2022年醫(yī)療器械安全宣傳周，下面就醫(yī)療器械的基本知識進行介紹。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用。醫(yī)療器械價格是多少？咨詢杏林堂。溫州醫(yī)療器械公司

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醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件有差異：國家藥監(jiān)局要求，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的GSP軟件;而對于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的企業(yè)，國家藥監(jiān)局是建議使用GSP軟件，但不是強制要求。從所提交資料方面來說，申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交的資料需要包括計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，而獲取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所提交的資料則不需要。杭州一類醫(yī)療器械出廠價

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