在Genovis,我們的策略是幫助客戶(hù)進(jìn)行中級(jí)(或亞基)分析,這是我們的工作,特別是我們的蛋白質(zhì)酶切產(chǎn)品。完整質(zhì)量和肽圖譜是蛋白質(zhì)表征的常用方法,我們發(fā)現(xiàn),與簡(jiǎn)單但信息有限的完整質(zhì)量和高度復(fù)雜但信息豐富的肽圖譜相比,中級(jí)方法具有優(yōu)勢(shì)。通過(guò)執(zhí)行中級(jí)描述,您可以生成從完整的質(zhì)量實(shí)驗(yàn)中獲得的所有信息,具有額外的優(yōu)勢(shì)。在對(duì)抗體進(jìn)行完整質(zhì)量分析時(shí),很難明確地識(shí)別某些修飾。質(zhì)譜儀器正在改進(jìn),可以更有效地分析更大的分子,但通過(guò)使用我們的SmartEnzymes,如IdeS,可以將抗體分解成更小的片段,這提高了這些實(shí)驗(yàn)可以執(zhí)行的分辨率,因此,增加了鑒定修飾的信心。此外,你不僅能夠更好地識(shí)別修改,而且你能夠?qū)⑺鼈兌ㄎ坏降鞍踪|(zhì)上的單個(gè)結(jié)構(gòu)域,這是你在完整水平上無(wú)法做到的。可精確定位特定的修飾。而無(wú)需肽圖分析,可以較少的手動(dòng)操作時(shí)間快速完成。上海FabRICATOR ZIdeS蛋白酶
上海倍篤生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“倍篤生物”),由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個(gè)品牌的儀器、試劑及耗材(如Genovis的IdeS酶),遵守相關(guān)法規(guī)要求,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等,藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶(hù)提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專(zhuān)業(yè)服務(wù),以期與客戶(hù)共同協(xié)作,加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,為客戶(hù)提供更多價(jià)值。遼寧FabRICATOR ZIdeS蛋白酶FabRICATOR MagIC在mAb中級(jí)分析功能強(qiáng)大,可精確定位特定的修飾。
抗體的氧化是可能影響抗體功能的關(guān)鍵質(zhì)量屬性,需要密切定量和表征。它可能導(dǎo)致mAb的體內(nèi)半衰期、功效和穩(wěn)定性降低。Genovis的FabRICATOR(IdeS)消化產(chǎn)生的抗體亞基是研究抗體氧化的理想選擇。酶解的穩(wěn)健性允許在受監(jiān)管的環(huán)境中監(jiān)測(cè)抗體亞基氧化。Genovis的FabRICATOR(IdeS)是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶,可消化鉸鏈下方單個(gè)氨基酸位點(diǎn)的抗體,產(chǎn)生均質(zhì)的F(ab')2和Fc片段。該酶用于基于抗體的療法(如mAb、ADC、生物類(lèi)似藥和Fc融合蛋白)的表征、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性測(cè)試、生產(chǎn)監(jiān)測(cè)和克隆選擇。高度特異性-鉸鏈下方的一個(gè)消化位點(diǎn)快速–在30分鐘內(nèi)生成均勻的片段池實(shí)現(xiàn)基于抗體的生物zhiliao藥物的表征和質(zhì)量控制可固定在即用型離心柱中
與IdeS不同,Genovis的GingisKHAN(Kgp)是一種半胱氨酸蛋白酶,可在鉸鏈上方的單個(gè)位點(diǎn)(KSCDK/THTCPPC)消化人IgG1,產(chǎn)生完整且均質(zhì)的Fab和Fc片段。GingisKHAN是一種賴(lài)氨酸特異性蛋白酶。單一的消化位點(diǎn)是人IgG1三維結(jié)構(gòu)的結(jié)果,使這種賴(lài)氨酸暴露于酶中。如果去除N-聚糖,則Fc上暴露的賴(lài)氨酸處可能會(huì)出現(xiàn)額外的消化位點(diǎn)。GingisKHAN需要溫和的還原條件才能具有活性,并且在37°C和pH8下獲得活性。還原劑(2mM半胱氨酸)與酶一起提供。GingisKHAN是從牙齦卟啉單胞菌中純化的。該酶用于使用LC-MS表征基于抗體的生物zhiliao藥物,研究Fc聚糖分析、雙特異性抗體、親和力和親和力效應(yīng),并鑒定翻譯后修飾。自動(dòng)抗體亞基分析可減少操作人員的時(shí)間和樣品處理錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn),并提高通量。
如果您想分析單克隆抗體或單克隆抗體分子,現(xiàn)在有了Genovis的一些新產(chǎn)品(IgA酶,IgM酶),其他的模式和分子形式(IdeS高通量的產(chǎn)品形式)來(lái)測(cè)定和監(jiān)測(cè)許多不同的CQA,Genovis可以緩解使用不同分析方法時(shí)可能出現(xiàn)的瓶頸。 生產(chǎn)大量的樣品當(dāng)然很好,但如果分析團(tuán)隊(duì)不能足夠快地處理它們,那就沒(méi)有什么意義了。 高通量分析需要一致的、易于使用的方法,當(dāng)然這些方法要快速,而且可能易于自動(dòng)化。 這正是我們所能提供的,這使Genovis能夠支持更多不同功能的客戶(hù)。Genovis發(fā)現(xiàn)更多的緩沖液與FabRICATOR活性兼容。遼寧FabRICATOR ZIdeS蛋白酶
Genovis的FabRICATOR MagIC適用于自動(dòng)化平臺(tái)。上海FabRICATOR ZIdeS蛋白酶
大多數(shù)商業(yè)zhiliao性抗體屬于IgG類(lèi),在Fc結(jié)構(gòu)域中含有N-聚糖。一個(gè)重要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性是糖基化曲線(xiàn),因?yàn)樗鼤?huì)影響穩(wěn)定性、溶解度、藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特性。這種翻譯后修飾可能發(fā)生在生物工藝開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程中,因此需要密切監(jiān)測(cè)。Genovis的FabRICATOR(IdeS)酶已成為一種被接受的快速表征單克隆抗體(mAb)的分析工具。FabRICATOR在鉸鏈下方消化IgG,產(chǎn)生F(ab')2和Fc/2片段。單個(gè)FabRICATOR消解位點(diǎn)和質(zhì)量譜的后續(xù)精度使Fc糖基化譜能夠檢測(cè),從而可以監(jiān)測(cè)批次間的一致性和其他關(guān)鍵質(zhì)量屬性。上海FabRICATOR ZIdeS蛋白酶