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河北醫療藥品凈化車間改造

來源: 發布時間:2025-01-22

燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施。a)給水排水管材應耐腐蝕,安裝連接方便。b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施;凈化車間與非潔凈區之間應安裝壓差計;配備人員的洗手、換鞋、消毒設施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應急照明燈。凈化車間建設過程中,在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證,工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單(格式見附表1)或設備開箱檢查記錄(格式見附表2)。廠房竣工后,應對廠房進行現場驗收并填寫竣工驗收單(格式見附表3)。在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工。凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內容,則廠房的建筑裝飾符合規定,通過驗證。本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調系統,風管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調系統風管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,凈化車間外新風經初效,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區內。高效過濾器設置在送風系統末端的送風口內。下側為回風口,回風口加裝初效過濾器,所有房間的回風經由回風管送回到空調機組。由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產工藝會產生微量塵埃和刺激性氣體。凈化車間在高度潔凈和受控的環境中工作,可以減少樣品和設備的損壞,提高工作效率。河北醫療藥品凈化車間改造

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凈化工程位置選擇和總平面位置一、凈化工程位置選擇,應根據下列要求并經技術經濟方案比較后確定。1、應在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環境較好的區域。2、應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染源時,則應位于*大頻率風向上風側,或全年*小頻率風向下風側。3、應布置在廠區內環境清潔、人流、物流不穿越或少穿越的地段。二、對于兼有微振控制要求的凈化車間的位置選擇,應實際測定周圍現有振源的振動影響,并應與精密設備,精密儀器儀表容許振動值分析比較后確定。三、無塵車間與交通干道之間的距離宜大于50m。四、無塵車間周圍宜設置環形消防車道(可利用交通道路)如有困難,可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。五、無塵車間周圍的道路面層,應選用整體性能好,發塵少的材料。六、無塵車間周圍應進行綠化,可鋪植草坪,不應種植對生產有害的植物,并不得妨礙消防作業。凈化車間凈化車間內應設置明顯的標識和指示牌,以指示潔凈度和無菌操作程序,確保工作人員遵守規定。

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十級,百級,千級,萬級,十萬級各級別車間的設計要求也是不同的。百級、千級、萬級之間的區別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬級無塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個行業要求凈化間的級別不同,雙佳凈化為您講解制藥廠10萬級凈化間制藥廠生產車間經藥監局檢測,潔凈度達到10萬級制藥生產標準,十萬級無塵凈化車間標準規定空氣塵埃粒子數一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數一般按照每小時15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下:1、空調系統必須經過初效、中效、三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。2、室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務:醫院手術室、實驗室、病房、檢驗科凈化設備。

凈化間安裝前的準備。潔凈空調系統安裝前必須按照潔凈室主要施工程序制定進度計劃,計劃必須與其他專業相協調,并且應嚴格按照計劃實施。潔凈空調系統安裝首先必須在建筑專業(包括地面、墻面、樓板)油漆、吸聲、高架地板等方面完成后進行。安裝前在室內完成風管定位、吊點安裝等工作,并對吊點安裝時損壞的墻壁面、樓板進行補漆處理。、室內清潔后,將系統風管運入。風管搬運過程中應注意封頭的保護,風管進入現場前應進行表面清潔工作。、參加安裝的工作人員需經吹淋后,穿戴無塵衣、口罩、鞋套才可進行施工。使用的工具、材料、部件要進行酒精擦洗,無塵紙檢查,符合要求后方可進入施工現場。、風管管件、部件連接應邊打開封頭邊連接,風管內做到無油污,法蘭墊料應為不易老化有彈性強度的材料,并且不得直縫拼接。安裝后開口末端仍要保持封口狀態。、風管保溫應在系統管路安裝及漏風檢測合格后進行,保溫完成后室內必須做到徹底打掃干凈。上海中湖主要經營項目有三大系列,凈化系列產品主要包括:十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程。GMP凈化車間是這樣通風,上海中湖為您服務。

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4.濾器與送風管道之間應軟連接并安裝有調節閥。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴密。在各個部件和設備安裝前應進行檢查并填寫設備開箱檢查記錄(附表2),風管在安裝前應進行吹洗脫脂以保證風管的清潔。清洗完畢后應填寫管道系統吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風、回風管道安裝完畢后,應采用200W燈光進行檢漏,驗證接口是否密封無漏氣。檢驗完畢后,應填寫風管漏風檢查記錄(附表5)。在凈化空調系統全部設備和部件安裝施工完畢后,應對凈化空調系統進行中間工程驗收,驗收包括:結構部分、通風部分和電氣部分。驗收完畢后填寫中間驗收單(附表1)。a.空調凈化機組的運行確認空調機組及風管安裝完畢,經檢查確認符合要求后,按照操作說明開啟空調系統進行運行。檢查內容包括:電源自控系統:應啟動關閉正常、控制靈敏;送回風管道:連接符合規定,送風管道閥門調控正常。輸送風機:能正常運行、無異常振動;箱體:密封嚴密,不泄漏。檢查完畢后應填寫設備單機試運轉記錄(附表6)。b.凈化空氣輸送管道的運行確認檢查內容:氣密性:不泄漏;終端風閥:可調節、關閉嚴密。檢查完畢后應填寫:凈化空調系統聯合試運轉記錄(附表7)10萬級凈化車間標準。凈化車間有哪些要求,中湖為您解答。凈化車間

凈化車間里的家具和設備應根據工作需求進行設計和定制,以滿足高度潔凈的要求。河北醫療藥品凈化車間改造

潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協調(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。(2)空調主風管穿越土建墻,協調處理預留洞的位置。(3)潔凈區施工與動力、非潔凈壁板隔斷區照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間,相互協調施工進度,做好彩鋼板內穿管,保證開孔位置準確;在設備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗收規范,避免產塵為標準。(4)潔凈區施工與工藝設備安裝班組配合,首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝,其余設備在彩鋼板施工完成后,由預留通道進場就位。在設備就位時,注意成品保護工作,包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。(5)潔凈區施工與工藝配管施工的配合,首先相互協調確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩固措施。(6)工藝設備二次配管施工要服從潔凈區內施工的管理,做好成品保護并實施凈化保證措施。河北醫療藥品凈化車間改造