生物醫藥研究院設有粉碎提取、濃縮純化、分離與合成室、儀器分離、分析檢測等五個功能區域，擁有各類儀器設備60余臺（套），可開展中藥和天然藥物有效成分的提取工藝研究、有效成分的分離和純化、有效化學部位的制備、活性天然產物的合成和結構修飾等工作。主要技術服務：中藥新藥開發，基于院內制劑的中藥創新藥開發；基于傳統中醫藥理論的中藥經典名方開發；天然藥物開發；中藥二次開發，中藥工藝改進；中藥標準提高；中藥藥理毒理評價；中藥循證醫學研究；中藥活性成分篩選及分離純化。研究院開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。廣東哌柏西利雜質研究公司

淄博生物醫藥研究院擁有各類儀器設備80余臺，可開展藥物劑型的設計與改進、藥物代謝、藥物制劑的配方與工藝研究以及質量標準建立與穩定性考察等工作。服務內容：主要致力于緩控釋技術、透皮技術、脂質體技術等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發與服務，可開展新藥配方開發、仿制藥一致性評價，包材相容性研究等多項技術開發服務。中藥與健康產業技術平臺：該平臺主要致力于以傳統中醫藥產品與技術、現代健康產品與技術以及來源于天然產物的藥物開發技術為目標的研究開發與服務，主要以項目引進、聯合開發、委托開發、項目孵化等模式開展工作。廣東哌柏西利雜質研究公司研究院在臨床前藥物質量研究、雜質研究、基因毒性雜質研究、包材相容性研究等方面形成特色和優勢。

淄博生物醫藥研究院技術研究與服務體系：研究院功能實驗室占地面積7200㎡，分為技術研發與中試研究兩大板塊，共設有12個功能單元，擁有大中型儀器設備900余臺（套），設備總投資8000余萬元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物（含中藥）三大藥物類別，形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊共計200余人，其中碩士學位以上人員70%以上，包括國家多人計劃**1人；山東泰山學者及泰山產業人才6人（其中培育3人）；淄博英才計劃1人。

山東大學淄博生物醫藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開，同期召開山東省藥學會制藥工程專業委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發展先進智能制造業的精神，促進藥品智能制造，提高對制藥企業智能制造的認知和水平，更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**，以及行業內具有重要影響力的**共同出席并授課，來自各省、各地市醫藥院校相關專業管理人員、醫藥生產經營企業高管、工程技術人員、醫藥研究機構研究人員等200余名參會。淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設備120余臺。

由降解產生亞硝胺類雜質的情況，應分析降解產生的條件，通過優化生產工藝、配方、貯存條件等，降低降解雜質的產生風險。例如有研究顯示【7】：某些雷尼替丁制劑中的NDMA含量在室溫下會隨著時間的推移而增加，溫度升高也會導致NDMA的含量增加。在此種情況下，應進一步研究并確認NDMA雜質的含量在藥品有效期內仍低于安全限度。對于明確有亞硝胺類雜質殘留風險的品種應建立合適的分析方法，確保成品中亞硝胺類雜質低于限度要求。限度控制藥物中亞硝胺類雜質的控制策略建議參考ICH M7（R1）指南的相關規定。山東大學淄博生物醫藥研究院：2019年，被山東省認定為首批新型研發機構。廣東哌柏西利雜質研究公司

山東大學淄博生物醫藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。廣東哌柏西利雜質研究公司

雜質來源于去向分析：通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯性的研究，制定針對性的質量控制策略 ，繼而知道工藝條件和工藝參數的確定，提高生產工藝水平，已達到保證藥品安全性。降解途徑、降解產物和降解條件的研究：為藥品包材選擇、貯藏條件確定和有效期的研究與預測提供依據。3、成功案例：1.頭孢氨芐片降解雜質研究；2.阿莫西林聚合物雜質研究；3.酒石酸美托洛爾片降解雜質研究；4.肝素鈉、依諾肝素鈉中50多種的脂肪酸、膽固醇、磷脂和甘油三酯的痕量分析方法的建立和參比制劑、原料以及仿制制劑的質量對比研究。廣東哌柏西利雜質研究公司

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院是一家服務型類企業，積極探索行業發展，努力實現產品創新。公司是一家非營利組織企業，以誠信務實的創業精神、專業的管理團隊、踏實的職工隊伍，努力為廣大用戶提供***的產品。公司始終堅持客戶需求優先的原則，致力于提供高質量的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證。ZBRI順應時代發展和市場需求，通過**技術，力圖保證高規格高質量的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證。