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大分子蛋白藥物結構確證所

來源: 發布時間:2024-11-01

致力于打造“面向魯中、服務山東、輻射全國”的區域性醫藥技術創新與資源共享中心,每年為超500家醫藥企業提供專業技術服務(淄博醫藥企業實現全覆蓋),并培育了則正醫藥、五源本草、立博美華等42家醫藥企業。研究院以產業鏈為導向建立了從分析研發到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,共包括15個單元技術平臺與中心,儀器設備資產總值超1.1億元,擁有市級基因毒性雜質研究工程實驗室、市級醫(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室等。山東大學淄博生物醫藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊,其中碩士學位以上人員65%以上。大分子蛋白藥物結構確證所

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純化水的能力范圍包括硝酸鹽、亞硝酸鹽、易氧化物等9項;生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測?,F正積極籌備中藥檢測能力的擴項。我院一直以“合規公正、專業高效、誠信經營”的質量方針要求自己,確保檢測方法的科學性、檢測工作的及時性、檢測結果的準確性。能夠高效的向客戶提供準確可靠的檢測數據,出具符合標準要求和客戶要求的檢測報告,確??蛻魸M意。能夠不斷識別影響檢測工作質量的各種因素,采取有效的措施控制或消除對檢測工作質量的影響,不斷提高檢測質量,持續改進客戶服務水平。大分子蛋白藥物結構確證所研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。

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LIMS系統是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,采用與國際接軌的LabVantage數據平臺,項目共分三期,目前為一期項目。該系統主要用于規范研究院實驗室業務流程的管理和數據管理,提高質量管理的自動化程度和工作效率,減少因人為操作而產生的差錯,加強實驗室現代化管理水平,較大提高質量標準保證。LIMS系統的上線運行對我院實驗室管理體系具有重大意義,它標志著研究院實驗室管理水平與標準化建設提升了一大步,項目建成后,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。

變更通常是計劃性的,是為了解決原有的問題,但是變更也可能引入新的問題,所以如何使變更更好的得到控制,是確保我們質量體系持續改進和有效運行的重要一環。山東大學淄博生物醫藥研究院建立了符合CNAS、GXP等法規要求的質量管理體系,大型儀器設備均完成了3Q、CSV等驗證工作,數據可靠性得到了根本保障,現已為超過800家藥品生產、研發等提供專業的技術服務工作,歡迎各位同仁實地考察,合作共贏。離子對試劑使用,加入離子對的目的,加入與待測組分相反的離子,形成弱極性離子對,增強保留,改善峰形。山東大學淄博生物醫藥研究院高層次人才研發團隊,主要通過項目引進的方式組建。

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目標化合物的峰型對于色譜柱和PH這兩個參數尤為挑剔,在經過反復的嘗試后,之后確定了2.6-2.8這一PH范圍和Shim-packGISTC18這一色譜柱型號,該色譜柱填料采用了一種惰性硅膠,經過兩次封尾,在分析酸、堿性化合物有很好的優勢。Q4:在做實驗的過程中你有哪些深刻的體會?一是,掌握準確高效的查閱文獻的方法是我在這次實驗中較大的體會,一方面是盡可能掌握多個數據庫,讓自己有較多的渠道和大量的資源來滿足自己借鑒他人經驗的需求。另一方面,需要不斷豐富自己技術經驗,只有這樣,才能在實驗出現問題時能夠的考慮到影像實驗結果的因素,才能準確快速的找到解決辦法。山東大學淄博生物醫藥研究院本著“開放、聯合、競爭”的原則,與各高校、科研機構、大型藥企開展密切交流。上海順反結構確證服務

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研究院中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標準湯劑制備、中試樣品研究、質量標準建立。中成藥二次開發對活性物質基礎、作用機制、生產工藝、質控水平等方面進行現代化研究,細分臨床定位,擴大市場優勢。中藥經典名方及醫院制劑開發研究中藥經典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產品開發以中藥材為基礎的保健食品、營養膳食、保健用品、衛生用品、消毒產品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準,并進行質量標準研究,打造優良飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究、結構鑒定、穩定性研究、重金屬及農殘檢測。大分子蛋白藥物結構確證所