人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產工具和設備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產...
產品應用 用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具,如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室 可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅...
一次性無菌量勺 特點: ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄,便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。 規格:...
一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數,內置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-由輕質HDPE制成...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求: ·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積...
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。 清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。 使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。 ...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6] 除熱原工藝
熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現...
一次性無菌量勺 特點: ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄,便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。 規格:...
產品概況 新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能護目鏡。超軟構造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷...
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。 采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。 采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 降本增效無菌取樣勺價格。進口替代無菌無熱原取樣勺重量 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺: 加厚PC材質或HDPE ...
《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統-第三章節 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標 微生物限度:同注射用水; 電導率:同注射用水; TOC:同注射用水 細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息: WK1001S 可蒸汽滅...
從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...
樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于實驗室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫用級原料,符合FDA和USPClassV...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品材質: 組成 材料 ...
光學正確的,清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6] 除熱原工藝
產品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產品優勢: ? 可高溫高壓...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 降本增效無菌取樣勺品牌。除熱原取樣勺多少錢 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解,一方面降低了產品的使用壽命,另一方面還增加了污...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋(可穿刺) 產品用途: 用于無菌檢測...